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自动生化分析技术马志刚2017年3月20日 目录 第一节 概述 第二节 自动生化分析仪常用分析方法 第三节 自动生化分析仪的参数设置 第四节 检测系统的校准和性能评价 第五节 自动生化分析仪操作流程 目录 重点提示 1.掌握分立式生化分析仪的主要结构、功能、特点 2.熟悉干化学式生化分析仪的检测原理和特性 3.掌握自动生化分析仪常用分析方法 4.掌握自动生化分析仪常见分析参数的设置 重点提示 重点提示 5.掌握检测系统校准的相关内容 6.熟悉自动生化分析仪的日常操作 7.了解自动生化分析仪性能指标 8.了解自动生化分析技术的发展趋势 重点提示 第一节 概述 一、自动生化分析技术的发展 （一）自动生化分析仪的主要类型 7 Continuous streaming movement　style或管道式 已很少用 Centrifugation style 已很少用 Discrete style 应用最广泛 Drying style 急诊多用 （二）实验室信息系统 （laboratory information system，LIS） 是借助计算机技术、网络技术、数字化与智能化技术等现代技术手段，对临床实验室内样本信息和各种自动化仪器运行信息进行收集、处理、存储、输送、分析、应用的综合管理系统 一、自动生化分析技术的发展 （二）实验室信息系统 （laboratory information system，LIS） LIS往往与医院信息系统（hospital information system，HIS）连接，它能够配合医生、护士工作站，完成检验申请、样本采集管理、样本核收、检验报告传输等功能，使实验室信息更好更快地服务于临床 一、自动生化分析技术的发展 （三）生化检验自动化带来的变革 提高临床实验室技术和管理水平 降低实验室的生物安全风险 提升实验室的服务水平 一、自动生化分析技术的发展 （四）发展趋势 向全实验室自动化（total laboratory automation，TLA）方向发展。TLA将样本前处理系统、样本运送系统、样本分析系统（血细胞系统、凝血系统、生化系统、免疫系统等）串联起来，组成流水线，再加上LIS和计算机硬件，形成大规模的全检验过程的自动化 一、自动生化分析技术的发展 TLA系统的组成 贝克曼库尔特Power Processor实验室自动化流水线模式图 一、自动生化分析技术的发展 二、分立式自动生化分析仪的结构与功能 分立式自动生化分析仪（discrete automatic biochemical analyzer）是按人工操作的方式编排程序，并以有序的机械操作代替手工操作，按程序依次完成加样、加试剂、搅拌、反应杯保温孵育、吸光度检测等各项操作 分立式自动生化分析仪的结构与功能 一、终点法 （二）两点终点法（two point end assay） 常应用于具有双试剂的测定项目中。第二试剂（R2）加入前，选择某个时间点作为第一个测光点，此时的吸光度相当于样本空白（Am）。加入第二试剂后待测物开始反应，并经过一定时间反应达到平衡，此时选择第二个测光点测定吸光度（An），两个测光点吸光度之差用于计算待测物浓度，称为两点终点法 一、终点法 （二）两点终点法（two point end assay） 计算公式为 （1）C =（An-a×Am）×K （2）a =（Sv+R1）/（Sv+R1+R2） 式（1）中K为校准系数。但加入第二试剂后总体积不同，需根据体积进行校正，式（2）中a为体积校正因子。目前全自动生化分析仪均具有自动校正反应液体积的功能，不必手工进行校正 一、终点法 16 A 单试剂二点终点法 B 双试剂二点终点法 （二）两点终点法（two point end assay） 四、比浊法 17 连续监测法的时间-吸光度曲线 第三节 自动生化分析仪的参数设置 二、室内质控分析 19 2.失控的处理程序 操作失误，试剂、校准品、质控品失效，仪器性能不良，以及采用太小的质控限范围和不恰当的质控规则等等，都将导致某批次质控品失控。操作人员应记录失控结果和违背的质控规则，然后分析和查找失控原因 二、室内质控分析 20 分析失控原因及其处理的步骤为 重新测定同一质控品，能查出人为误差和偶然误差。认真、规范操作后结果在控，说明为这一类误差 新开一瓶质控品重测失控项目，如果正常，说明原来那瓶可能过期，或保存不当变质或被污染 室内质控分析 二、室内质控分析 21 分析失控原因及其处理的步骤为 进行仪器维护或更换试剂，重测失控项目，如果在控，说明是试剂质量问题。要注意有时候仅仅是试剂位置