口服固体制剂生产专用设备_ppt课件.ppt

制药专用设备;内容： 18.1 压片设备 18.2 包衣设备 18.3 胶囊剂生产设备 ;压片物料应具备的条件;着色剂;素片的制备举例;解：;例2：盐酸环丙沙星片;例3：醋酸氢化可的松片; 片剂是用一种或一种以上的固体物料，配以适当辅料经压制加工而成的片状剂型。;将各种颗粒或粉状物料置于模孔中，用冲头压制成片的机器。;按片剂形状不同可划分为圆形（浅凹形、深凹形、平面斜边形、平面圆弧形）、环形、刻字、刻线、异形（椭圆形、橄榄形、多边形、不规则形等）等（见图18-4、图18-5）。压制不同剂量的片剂，应选择大小适宜的冲模。 ;;下冲的冲头部位由中模孔下部伸入中模孔，封住中模孔底部； 利用加料器向中模孔内填充药物； 上冲的冲头部位自中孔模上端落入中孔模，并下行一定行程，将药粉压制成片； 上冲提升出孔；下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程； 下冲降到原???，准备下一次填充。;1、单冲压片机;加料机构;在压片机上通过调节下冲在中模孔中的伸入深度来改变药物的填充容积。;通过调节上冲与曲柄相连的位置，从而改变冲程的起始位置，可以达到上冲对模孔中药物的压实程度。;出片调节机构;工作原理;传动系统;加料机构;18.1.7 新型压片机及压片技术;18.1.8 压片机和冲模的选型;18.1.8 压片机和冲模的选型;包衣指在片剂（片芯、素片）表面裹上适宜材料的衣层，使片剂与外界隔离。;（一）滚转包衣法;1、普通包衣锅;缺点：间歇操作，劳动强度大，生产周期长，且包衣厚薄不均，片剂质量也难均一。;;埋管喷雾包衣锅 当用水为分散介质包薄膜衣时，可用埋管喷雾包衣法，以加速水分挥发。;2、高效包衣锅;间隔网孔式高效包衣锅;间隔网孔式高效包衣锅;无孔式高效包衣锅;无孔式高效包衣锅;无孔式高效包衣锅;（二）流化包衣设备;（二）流化包衣设备;流化包衣核心是包衣液的雾化喷入方法：;2、流化的动力来源及形式 使用气流或机械力同时作用使流化床内的物料呈现沸腾或强制规则运动状，将辅料或母液均匀喷入使之团聚成粒或层积放大，可达到制粒或包衣的效果，可在一台设备内完成，性价比高。根据流化的动力来源及形式的不同可将其分为以下六种。 ;（1）均匀垂直向上气流的流化床制粒包衣技术 （2）旋转向上气流的旋流床制粒包衣技术 （3）向上气流和旋转盘共同作用的旋转床制粒包衣技术 （4）不均匀垂直向上气流（即喷动）的喷动床制粒包衣技术 （5）向上气流和向下气流共同作用的复合床制粒包衣技术 （6）滚筒和透过物料层气流的滚筒制粒包衣技术 ;压制法包衣亦称干法包衣，是用包衣材料将片芯包裹后在压片机上直接压制成型。该法可包糖衣、肠溶衣或药物衣，适用于对湿热敏感药物的包衣，也适用于长效多层片的制备或有配伍禁忌药物的包衣。压制过程如图18-34所示。常用的压制包衣机是将两台旋转式压片机用单传动轴配成套，以特制的传动器将压成的片芯送至另一台压片机上进行包衣，见图18-35。 一步干法包衣压片过程包括3个主要步骤：(1)压制第一外包衣层(1st-outer layer)；(2)压制核心片；(3)压制整个包衣片，包括第二外包衣层(2nd-outer layer)。;（三）压制包衣设备;;具体压片过程如图18-37所示。 由此看出，采用一步干法包衣机简化了制备步骤，提高了包衣片的质量，节省制备时间，降低了成本，国内对此研究报道较少，有很好的应用前景。;图18-36 一步干法包衣压片机冲头与冲模a1-上中心冲 a2-上外周冲 b1-下中心冲b2-下外周冲c-中心冲与外周冲的连接部分;;18.3 胶囊剂生产设备;一、硬胶囊剂生产设备;间歇回转全自动胶囊填充机;;;2、空胶囊的体帽分离;3、填充药物;（1）插管定量装置;（2）模板定量装置;（3）活塞－滑块定量装置;（4）真空定量装置;4、剔除装置;6、出囊装置;二、软胶囊剂生产设备;1、滚模式软胶囊机;（1）胶带成型装置;制备成型的连续胶带，经过油辊系统和导向筒，被送到两个辊模与软胶囊机上的楔型喷体之间。;;;3、药液计量装置;5、拉网轴;滴制式软胶囊机是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，当胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的冷却液中。胶液接触冷却液后，由于表面张力作用而使之形成球形，并逐渐凝固成软胶囊。;图18-59 软胶囊滴丸机结构与工作原理示意图1―药液贮槽；2―定量装置；3―明胶液贮槽；4―喷嘴；5―液体石蜡出口；6―胶丸出口；7―过滤器；8―液体石蜡贮箱；9―冷却箱；10―循环泵；11―冷却柱 ;分散装置;柱塞泵;;3、软胶囊设备的发展方向 软胶囊的特性和生产过程对设备提出了很高的要求，需要用高品质的生产设备来保证。其设备发展的重点应在以下几方面：模块化数控型设备、免溶剂清洗系统设备、采用水