肝细胞癌靶向治疗的进展 上海中大肿瘤医院课件.pptVIP

索拉非尼分子靶向综合治疗 阿霉素＋索拉非尼 索拉非尼+5-FU /UFT /Xeloda 索拉非尼＋厄罗替尼 (SEARCH) TACE＋索拉非尼 (SPACE, START) 根治（切除、RFA、PEI）＋索拉非尼 (STORM) 远期疗效和安全性 (GIDEON) HCC分子靶向治疗临床研究现状 靶向药物 临床研究 例数 RR OS(m) Sorafenib III期-阳性 602 2.3% 10.7 vs 7.9(对照组) Llovet et al. N Engl J Med 2008 Cheng et al.Lancet Oncol 2009;10:25–34 226 - 6.5 vs 4.2)对照组 Sunitinib III期-失败 该试验因严重不良事件,及疗效未达到预设终点，于2010年4月22日终止，已在2011年ASCO上宣布失败 /ct2/show/NCErlotinib II期 38 9% 13 Philip et al. J Clin Oncol 2005 40 0% 6.3 Thomas et al. Cancer 2007 Gefitinib II期 31 3% 6.5 ODwyer et al. J Clin Oncol 2006 Brivanib III期: BRISK PS – 失败 2011年底BMS公司宣布结果为阴性：跟安慰剂相比不能显著延长OS /ct2/show/NCterm=brivanib+HCCrank=4 III期 –进行中 NC NC NCLapatinib II期 26 0% 12.6 Bekaii-Saab et al.Clin Cancer Res 2009 III期—进行中 1050 NC Bevacizumab II期 30 13% 12.4 Siegel et al. J Clin Oncol 2008 Bevacizumab +Erlotinib II期 40 25% 15.65 Thomas et al. J Clin Oncol 2009 Cetuximab II期 30 3% 6.5 Zhu et al. Cancer 2007 Linifanib III期 –进行中 /ct2/show/NC预计2013年第二季度出结果 Afinitor(everolimus) III期- 进行中 /ct2/show/NC预计2012年出结果 肝癌中医药治疗 中医药有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状和生活质量，可能延长生存期，可以作为肝癌治疗的重要辅助手段 我国药政部门已批准部分现代中药制剂用于治疗肝癌，如消癌平、康莱特、榄香烯、华蟾素和得力生注射液及其口服剂型等，在临床上已经广泛应用且积累了许多经验, 具有一定的疗效 但早期的实验和临床研究比较薄弱，缺乏高级别的循证医学证据加以充分支持，期待大规模多中心随机对照研究结果 其他治疗——抗病毒治疗 具有乙型肝炎和/或丙型病毒性肝炎背景的HCC，应特别注意检查和监测病毒载量(HBV DNA/HCV RNA) 及肝炎活动 抗肿瘤药物治疗（包括TACE,分子靶向治疗和化疗等），均有激活肝炎病毒的潜在可能性；病毒复制活跃及肝炎活动往往损害患者的肝功能，并明显影响抗肿瘤治疗的实施和效果 如检查发现肝炎病毒复制活跃，必须及时积极地进行抗病毒治疗，可选用核苷类似物、α干扰素及其长效制剂和胸腺肽α1等 加强规范化治疗 循证医学原则指导临床实践 多学科交流探讨取得共识 避免“单一治疗、过度治疗、经济效益”误区 专科医师规范化培训 医疗准入制度的健全 规范治疗的依据：循证医学 Level I Randomized controlled trials 随机对照研究 Level II-1 Controlled trials without randomization 非随机对照研究 Level II-2 Cohort or case-control analytic studies 队列或病例对照分析研究 Level II-3 Multiple time series, dramatic uncontrolled experiments 不同时间多系列，结果明显的非对照经验 Level III Opinion of respected authorities, descriptive epidemiology 权威的意见，描述流行病学研究 肝细胞癌临床研究的主要和次要终点 生存期Survival: T