2018年卫生类主管药师专业知药理学-前言.docVIP

药理学——第一节　绪言 　　　　考纲： 单元 细目 要点 要求 绪言 1.药理学的任务及内容 药理学、药效学、药动学、临床药理学 熟练掌握 2.新药的药理学 临床前药理研究，临床药理研究 掌握 　　　　一、药理学的任务和内容　　■（一）药理学的概念：研究药物和机体相互作用的规律和原理的基础学科。　　　　药物：用于预防、治疗和诊断疾病的物质；　　　　　可来源于植物、动物或矿物；　　　　　或人工合成其有效成分；　　机体：有机整体；　　　　　离体组织器官；　　　　　培养的细胞；　　　　　病原微生物。 　　■（二）药理学的研究内容：　　1.药物效应动力学：简称药效学，主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。　　2.药物代谢动力学：简称药动学，主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。 　　 　　 　　　　二、新药药理学　　■新药——我国《药品注册管理办法》规定：　　新药指未曾在中国境内上市销售的药品，已生产的药品若改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新的适应症，亦按新药管理。　　 　　■1.临床前药理研究（以非人体为研究对象）　　（1）主要药效学；　　（2）一般药理学：对呼吸系统、循环系统、中枢神经系统的影响；　　（3）毒理学研究：　　　　急性毒性；长期毒性；　　　　特殊毒理：致癌、致畸、致突变；　　（4）药动学（药代研究）。 2.临床药理研究（以人体为研究对象）：　　（1）Ⅰ期临床试验：20～30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全性试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。　　目的：为制定临床给药方案提供依据。　　（2）Ⅱ期临床试验：随机双盲对照试验，病例不少于100例。　　目的：观察新药的有效性和安全性，推荐临床给药剂量。　　（3）Ⅲ期临床试验：上市前的多中心临床试验，病例不少于300例。　　目的：对新药的有效性和安全性进行社会性考察。　　（4）Ⅳ期临床试验（售后调研）：上市后监测，长期广泛考察药物的有效性和安全性，发现不良反应。 药理学——第二节　药效学　　◆治疗作用——凡能达到防治效果的作用称为治疗作用。　　◆不良反应——不符合用药目的，对患者不利的作用。 　　①副作用：药物本身固有的，在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应。　　◇特点：治疗作用与副作用是相对的　　取决于药物的选择性　　②毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长所引起的机体损伤性反应。　　◇急性毒性：用药后立即出现。多损害循环、呼吸和神经系统。　　◇慢性毒性：长期用药后出现。多损害肝、肾、骨髓、内分泌。　　◇特殊毒性：包括“三致”，致癌、致畸、致突变　　③后遗效应：停药后，血药浓度降到阈浓度以下时，残存的效应。　　例：镇静催眠药引起的“宿醉”。 　　④变态反应：少数免疫反应异常患者，受某些药刺激后发生的免疫异常反应。　　与毒性反应的区别：与剂量和疗程无关；与药理作用无关；不可预知。　　特点：过敏体质容易发生；　　首次用药很少发生；　　过敏性终生不退；　　结构相似药物有交叉过敏。　　⑤特异质反应：是一类先天遗传异常所致的反应。例：蚕豆病。 　　⑥继发作用：药物治疗作用所引发的不良后果。　　例：广谱抗生素引起的二重感染。　　⑦停药反应：指长期用药突然停药后原有疾病重新出现或加剧，又称停药症状或反跳现象。　　如：长期使用糖皮质激素、可乐定或普萘洛尔突然停药，都可引起反跳现象。　　⑧依赖性：　　心理依赖性、 生理依赖性（戒断综合征）。 　　〖药物不良反应的分类和特点〗　　ADR种类　　　用药　　　　发生人群　　　严重性　　　　发生原因　　副反应　　　治疗量　　　　多数病人　　轻度不适　　　药物选择性较低，治疗目的不一致　　毒性反应　　　　　　　　　　　　　　　 较严重　　　 长期大量使用 或 机体敏感性过高　　急性毒性　　短期过量　　 　少数　　　　较严重　　　 损害呼吸、循环、神经系统　　慢性毒性　　长期蓄积　　　 少数　　　　较严重　　　 损害肝、肾、骨髓、内分泌系统　　致畸作用　　孕妇用药　　　妊娠早期　　难以判断　　　胚胎细胞基因突变　　致癌作用　　重复用药　　　极少病人　　　严重　　　　体细胞基因突变　　后遗效应　　治疗量停药后　后遗效应　　短暂或持久　　阈浓度下残存效应　　继发反应　　连续用药　　　少数　　　　　严重　　　　治疗矛盾　　停药反应　　长期用药，　　多数　　　　原有疾病加剧　受体上调、受体增敏　　　　　　　　突然停药　　变态反应　　任何剂量　　　极少　　　　　较严重　　　过敏体质　　特异质反应　任何剂量　　　少