模块一 项目七 中药商品包装存基础知识(中药购销员基础知识).pptVIP

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模块一 项目七 中药商品包装存基础知识(中药购销员基础知识)

任务一 中药商品的类型和包装 一、中药商品的包装和标示 (一) 中药商品的包装要求 国家食品药品监督管理局于2000年发布了《药品包装、标签及说明书管理规定》,于2006年发布了《药品说明书和标签管理规定》。 1.内包装 内包装是指直接与中药商品接触的包装。 内包装的包装材料和容器,必须符合药用要求。中药商品的内包装的瓶、塞、盖、纸、盒、塑料袋等容器以及盒内、瓶内填充物应清洁、干燥、封口严密、无渗透、无破损等。包装内一般附有说明书,包装上应贴有标签。 药品的最小销售单元,系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。 (一) 中药商品的包装要求 2.外包装 外包装是指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据中药商品的特性选用不易破损的包装。 外包装上必须印有中药商品名称、规格、贮藏、生产日期、批准文号、生产批号、有效期限至、生产企业名称、生产许可证号、体积、重量、储运图示标志、危险物品标志等。 中药材的每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格证书。 中药商品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。 一、中药商品的包装和标示 (二)中药商品包装标示要求 内包装标签与外包装标签内容不得超过国家食品药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。文字表达应与说明书保持一致。 1.内包装标签:中药商品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 一、中药商品的包装和标示 (二)中药商品包装标示要求 2.中包装标签:应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 3.大包装标签:至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 (三)中药商品包装标示有关内容解释 5.规格 药品规格:指单位剂量药品中含有药物的量; 包装规格:是指在本包装内含有单位剂量药品的包装数量。 中成药的包装规格:通常直接书写成,单位计量单位的重量х包装数量; 有些中成药的包装规格写成:单位计量单位的包装数量х计量单位数量; 中成药液体制剂包装规格通胀写成每瓶装量的毫升数 中成药贴剂包装规格通常标注:长х宽,包装数量 6.药品专用标识 二、中药商品的包装 (一)中药材包装形式 一般药材如普通的根和根茎类药材、皮类药材等,多使用麻袋做包装;含量通常为25~50kg。 细小的种子类和粉末类药材(如葶苈子、车前子、蒲黄、松花粉、海金沙等)需在麻袋内衬布袋密封;含量通常为5~10kg。 矿石类、贝壳类等较重的药材使用塑料编织袋包装;含量通常为25~50kg。 较贵重药材,如人参、三七、鹿茸等,外包装通常采用纸箱或木盒包装,内衬防潮纸,含量通常为5~10kg,也有的采用布袋装。 易变质药材,如枸杞子、山茱萸等,外包装通常选用坚固的瓦楞纸箱,内包装使用透气的牛皮纸袋或布袋;含量通常为5~10kg。 6.易碎药材,如蝉蜕、蛇蜕、鸡内金、月季花等,外包装也通常选用坚固的瓦楞纸箱,箱内多衬防潮纸或塑料薄膜;含量通常为2~5kg。 7.液态类药材,如竹沥液等,内包装通常使用玻璃器皿作,外包装选用坚固的瓦楞纸箱。 8.受压不易变形、破碎的药材,宜选用打包机压缩打包,打包药材必须干燥,含水量应低于5%,药材压缩成包时应压紧。用绳子或铁丝横捆5 --7圈,质地柔软的叶、草类药材需内衬防潮纸,如莲须,藿香等,还需在包外加竹片等支撑物,包外用麻绳、棕绳或铁元丝捆扎,外套麻布、粗平布、塑料编织布等,最后用麻线缝合。通常每包重10~25kg。一般情况下打包的中药材应定期拆包,进行通风散热;防止发霉变质,一般夏季每周需拆包一次,秋冬季每个月需拆包散热一次。 9.珍贵及有毒中药材应分别使用特殊的铁盒或木盒包装,通常含量为1kg,并在外包装上贴相应明显标志,加封。 10.危险中药材(危险品)必须按不同性质分开单独包装,并且要在外包装上注明或贴上危险品标志,以引起运输、贮藏时注意。危险中药的包装必须按国家标准GB190-85《危险货物包装标志》的规定粘贴,并标明标志的类别。 药材进行包装后应有批包装记录,内容有品名(药材名)、批号、规格、产地、生产日

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