《食品添加》PPT课件.ppt

第二章 食品添加剂的安全使用;;2004年阜阳劣质奶粉事件 ;;;;;§1.食品添加剂的安全性评价;一． 食品毒理学基本概念;一． 食品毒理学基本概念;;一． 食品毒理学基本概念;一． 食品毒理学基本概念;一． 食品毒理学基本概念;一． 食品毒理学基本概念;§1 食品添加剂的安全性评价;;剂量与作用关系示意图;;三、毒理学评价的内容和方法;;;;;;安全性评价需要进行一定的毒理学试验。在我国毒理学试验通常分为四个阶段：;一、急性毒性试验;急性毒性试验 是指给予一次较大的剂量后，对动物体产生的作用进行判断。 可考查受试物质摄入后在短时间内所呈现的毒性，从而判断对动物的致死量（LD）或半数致死量（LD50）。 ;半数致死量（LD50）;毒品级别;;;若剂量大于5000mg／kg，而试验动物没有死亡时，说明急性毒性极低，可认为是相对无毒，就没有必要继续做致死量的精确测定。;1. 遗传毒性试验 首要目的是确定被检化学物质诱导供试生物发生突变的可能性。 ;;;;;2.蓄积毒性实验;蓄积系数(accumulation coefficient)是多次染毒使半数动物出现效应(或死亡)的累积剂量[ED50(n)]与一次染毒使半数动物出现相同效应(或死亡)的剂量[ED50(1)]的比值，即： K＝ED50(n)/ED50(1) K＝LD50(n)/LD50(1);;蓄积毒性试验是用不同性别的动物连续给药20天来确定有无剂量一反应关系以确定蓄积性强弱。 若蓄积系数小于3则放弃试验， 若大于或等于3则可进入以下试验。 ;3. 传统致畸试验;1） 给予受试物的方式：首选将受试物掺入饲料中喂养（应注意受试物在饲料中的稳定性）。如有困难，也可加入饮水中或灌胃。 2） 灌胃体积： 体积一般不超过10ml/kgBW/日。 各剂量组的灌胃体积应一致。 每天灌胃的时间点应相似。;;;;;三、亚慢性毒性试验;三、亚慢性毒性试验 是指在急性毒性的基础上，进一步检验被试验物质的毒性对重要器官或生理功能的影响，以及估计发生这些影响的相应剂量，并为慢性毒性试验做准备。 其实验内容与慢性毒性实验一样，但实验期相对较短，一般为3 个月左右。;慢性毒性(chronic toxicity)是指人或实验动物长期(甚至终生)反复接触低剂量的化学毒物所产生的毒性效应。;四、慢性毒性试验;最大无作用剂量（MNL）;①凡属毒理学资料比较完整、WHO已公布ADI或无需规定ADI者，要求进行急性毒性试验和一项致突变试验，首选Ames试验或小鼠骨髓微核试验； ②凡属有一个国际组织或国家批准使用，但WHO未公布ADI，或资料不完整者，在进行第一、二阶段毒性试验后作初步评价，以决定是否需进行进一步的毒性试验； ③对于由天然植物制取的单一组分，高纯度的添加剂，凡属新品种需先进行第一、二、三阶段毒性试验，凡属国外已批准使用的，则进行第一、二阶段毒性试验； ④进口食品添加剂，要求进口单位提供毒理学资料及出口国批准使用的资料，由省、直辖市、自治区一级食品卫生监督检验机构提出意见，报卫生部食品卫生监督检验所查审后决定是否需要进行毒性试验。;①凡属WHO已建议批准使用或已制定ADI者，以及（美国）食用香料制造者协会(FEMA)、欧洲理事会(COE)和国际香料工业组织(IOFI)等四个国际组织中二个或二个以上允许使用的品种，在进行急性毒性试验后，参照国外资料或规定进行评价； ②凡属资料不全或只有一个国际组织批准使用者，先进行急性毒性试验和本程序所规定的致突变试验中的一项，经初步评价后决定是否需进行进一步的毒性试验； ③凡属尚无资料可查，国际组织未允许使用者，先进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后决定是否需进行进一步的毒性试验； ④从食用动植物可食部分提取的单一高纯度天然香精，如其化学结构及有关资料并未提示具有不安全性者，一般不要求毒理学试验。; ;日许量（Acceptable Daily Intakes—ADI）;;①类别ADI，指对毒性作用类似的几种化合物用于食品时所制定的ADI，用以限制其累加摄入。 ②ADI无需规定，指根据已有资料（化学、生化和毒性等），表明对某受试物的毒性很低，且其使用量和膳食中的总摄入量对人体健康不产生危害，可不必制定具体ADI ③暂定ADI，指某物质的安全性资料有限，或根据最新资料对已制定ADI的某种物质的安全性提出疑问，要求进一步提供所需安全性资料。 ④ADI不能提出，指安全性资料不充分，在食品中应用不安全，以及未制定特性鉴定与纯度检测方法、说明等，不能制定ADI。 ; 平均 体重;（1）苯甲酸的最大无作用剂量：MNL=500mg/kg; （2）ADI=MNL/100=500/100=5 mg/kg （3）每人每日允许摄入总量(A): 5 mg/kg×70kg＝350mg;（4）通