临床药理学(第一讲)PPT课件.ppt

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临床药理学(第一讲)PPT课件

临床药理学(第1-6章);一、临床药理学概况 二、药物临床试验质量管理规范(GCP) 三、治疗药物监测 四、个体化治疗 五、基本药物与基本药物政策 ;一、临床药理学概况 ;药理学?临床药理学习?;临床药理学的发展;我国临床药理学的发展;二、药物临床试验质量管理规范(GCP) ;药物的临床研究(GCP);GCP形成的背景;GCP形成的背景;GCP形成的背景;;Ⅰ期临床试验;Ⅰ期临床试验;Ⅱ期临床试验;Ⅱ期临床试验设计;安慰剂:是把没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等,用来作为临床对照试验中的阴性对照。 通常是对于有些作用微弱的药物为了准确评价其有效性应当设立安慰剂对照。 安慰剂效应:在一定条件下,安慰剂可以产生效应,如镇痛、镇静、止咳等。;舒降之说明书;安慰剂的适应症;药效评定标准;Ⅲ期临床试验;Ⅳ期临床试验;Ⅳ期临床试验内容;三、治疗药物监测 ;治疗药物监测(TDM);需要监测的药物;我院TDM(治疗药物监测);四、个体化治疗 ;给药个体化;肾衰时的用药方案;肌酐清除率(ml/min): (140-A)×BW(女性×0.85) 72×Scr A:年龄 BW:体重(kg) Scr:血清肌酐(mg/100ml)=肌酐(umol/L) ×0.0113 (血肌酐分子量约为113) ;万古霉素;头孢西丁;五、基本药物与基本药物政策 ;基本药物与基本药物政策;2009年8月我国正式启动国家基本药物制度建设,制订和发布了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)。 2009年10月、2010年10月、2011年6月分别调整增补了基药目录。 ;;基本药物集中采购配备管理要求;各医疗机构销售基本药物的金额占全部药品销售总金额的比例在现有基础上提升5个百分点。 基药中标通用名540余种,品规2000多个,约70%为中成药。 ;;基药采购面临的问题;课件下载 QQ群共享:108975250

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