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欢盟对衡器产品制造进行控制管理的新方法管理篇MANAGEMENTSECTION大视角欧盟对衡器产品制造进行控制管理的新方法口辽宁省质量技术监督局方圆标志认证中心辽宁分中心鲍悦上海市质量技术监督局何晓薇指令欧盟由欧洲25个独立国家通过欧盟法律组成,通常依据”指令”进行工作.指令即欧洲各成员国必须把它变成自己国家的法规来严格实施的法律.许多法规被称为”单一市场”指令.因为它们有着共同的目的——在成员国之间消除贸易壁垒.所以制造商只需遵守一套程序即可进入全欧盟的市场.因此,尽管 “指令”在各成员国各自的法律中分别贯彻实施.但它们实际上是一致的.一般来讲,任何一个成员国的衡器进入欧盟市场无需额外的或不同的控制方法,这样就形成了一个巨大的单一市场.新方法指令为适应共同体的需要.欧盟指令已讨论了许多年.在控制生产产品的领域(通常指保障安全方面),指令的形式已经从对性能的详细要求发展成为简明的新方法.新方法指令特别适用于单一市场.旨在在一个正确的层面上对产品进行控制而不是阻止新产品的开发.因此.新方法首先要基于基本的要求——只规定什么是基本的要求.不涵盖针对技术和测试方法的要求.这样的技术细节由产品标准进行规定.第二.欧盟委员会颁布了统一标准,对于基本的要求,给出了判断 402006.8中国计量是否符合的条件和依据.新方法的第三个特征是.为制造商提供可广泛选择的程序.以确保产品符合指令的要求,这就是我们所共知的符合评定模块.这些模块的开发使制造商通过批准的质量管理体系的维护来进行产品质量的控制.第四个特征是.这些过程可以由成员国指定的机构进行合格评定.这些机构可以是国家机构,也可以是独立机构,它们同时承担成员国的责任.被指定的机构必须由委员会通报给其他成员国,因此也被称为告示机构.最后是市场监督体系,有了这个体系才能确保整个衡器产品制造控制体系的有效运行.一旦在成员国之间出现问题,可采取合适的应对措施.指令的目的除”单一市场”外,计量器具指令还有另一个备受计量学家赞赏的好处.即产品标准是测量的基础,准确度也成为产品标准的要求.所有初级商品的交易依赖于量的一致,对计量的信任是基础.这就是至今我们仍用法律来控制计量的原因.每个国家都有各自的法律,但计量是国际的,所以关于计量的各国法律法规必须具有一致性.欧盟用指令作为统一各国法律法规的依据,而计量器具指令的基本目标是建立单一市场.一致性测量用于所有的贸易.而计量器具指令则专门针对计量器具的贸易.非自动衡器和计量器具指令现在所实施的非自动衡器指令 (NAWI)是指欧共体指令90/384/ EEC,它也根据93/68/EEC欧共体指令作了修改.非自动衡器指令 (NAWI)于1990年产生.在这个指令中包含了被称之为新方法的许多原理.欧洲议会和理事会在2004年3月 31日批准了计量器具指令(MID) 2004/22/EC,在2006年l0月底开始实施.计量器具指令(MID)包括了绝大多数的常规计量器具类型.下文在介绍新方法的过程中,将解释这个方法中的一些细节.包括合格评定.基本要求和标准计量器具指令(MID)中的基本要求在附录A中做了规定.并且对每个不同形式的器具的要求是分开的.对具体的计量器具类型提出了基本要求,对自动衡器要参照附录1和附录MI一0o6.附录MI一006又对不同类型的计量器具按照不同章节分别进行描述.其中自动衡器有非常清楚的分目录,包括自动重量分检秤,重力式自动装料秤,非连续累计皮带秤,连续累计皮带秤,自动轨道衡等.这些附录提出了具体的基本要求,包括运行条件,最大允许扰动等.所有计量器具必须符合基本要求.在实践中,为了便于实施,可以用已经颁布的统一标准证明其合格.这些标准是由欧洲标准化机构和相关企业共同研究制定的.非自动衡器指令(NAWI)和计量器具指令(MID)的基本要求起源于OIML国际建议.标准化文件标准化文件被要求直接采纳 OIML国际建议.如果OIML国际建议没有涵盖指令中的全部内容,标准化文件就应当对此加以补充.标准化文件也是由委员会批准的,它与统一标准具有相同的地位.因此.如果计量器具的设计满足 OIML国际建议.它也会符合计量器具指令(MID)的要求.标准化文件就是一个例子.然而.在目前情况下,计量器具指令(MID)中的自动衡器标准还没有出台.标准化文件也没有被批准.因此我们建议制造商直接将计量器具指令(MID)的基本要求和OIML国际建议作为指南.非自动衡器的欧洲标准——EN4550l非自动衡器指令(NAWI)的开发原则与计量器具指令(MID)是一致的.因为欧盟标准EN45501几乎直接引用了OIML国际建议R76.这是欧盟标准与全球标准和谐一致的很好实践.合格评定对于常规的衡器.传统的合格评定方法就是型式批准加检定.我们批准产品的设计.并且证明每一个单一的产品都