压缩空气气体检验报告.doc

压缩空气气体检验报告 ：压缩空气 气体 检验报告 压缩空气热式气体用途 压缩空气是什么 潜水压缩空气瓶 篇一：压缩空气验证报告 1、文件检查 2、仪器仪表的校准 此次验证所涉及的仪器仪表校准工作由于公司暂不具备校准条件与相关人员，全部送交安徽长江计量局进行统一校准并出具计量局校验合格证。本次验证只需对校准后的仪器仪表进行检查，确保在有效期内使有。仪器仪表的校准包括压缩空气系统测试用仪器仪表校准和压缩空气系统包含的仪器仪表校准 校准情况： 附录 校准结论： 执行人： 日期 核对人：日期 3 安装确认 3.2压缩空气贮气罐的安装确认 第 2 页 共 10 页 3.5电气连接及安全性的安装确认 电气连接指空气压缩电机、控制柜、变频器及保护接地等是否符合行业规范，并安全可靠。保证在正常工作时，设备不会出现漏电现象。 合格标准：GB/T5226规定之项目： ① 保护导线可依靠形状、位置、标记或颜色容易识别。 ② 电气设备和机械的所有裸露导线都应接到保护接地电路上。 ③ 保护接地电路中不应接有开关或是过载保护器件，也不应有这些器种的电流检测装置。 ④ 保护接地电路的连接点牢固，没有意外松脱的危险。 ⑤ 电机与变频器，负载与线径，负载电流与接电开关等匹配。 ⑥ 与消防报警系统设有切断连接。 验证程序：检查电气接线线路和标识，检查接地线连接上无其它器件，检查接头到端子的牢固性。用500V兆欧表测电机接线导线和保护接地电路间的绝缘电阻。 检查结果： 绝缘电阻值： 结论： 执行人： 日期 核对人：日期 3.6用气点微孔过滤器的完整性试验 目的：通过进行起泡点试验，来确认过滤器在安装是否正确，膜是否破损，密封是否良好。孔洞率是否正确。 第 3 页 共 10 页 合格标准：最水起泡点压力P≥0.25Kg/cm2 验证程序：---依附图(三)连接好各管路 ---装上滤筒后打开阀1，阀2 ---将6：4纯水，异丙醇混合液，慢慢倒入过滤器 ---当液体溢出时（不充许有气泡）为止，关闭阀1 ---开启压缩空气，开启阀1，阀2 ---缓慢加压到0.15 Kg/cm2,控制30S，观察过滤器的气泡处 ---若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出 现，此时所显示出来的压力即为最小起泡点压力 结论： 执行人： 日期 核对人：日期 4、运行确认 4.1空气压缩机主机控制系统 目的：确认操作屏上各个键的功能的正确性，同时确认SOP的正确性。 验证程序：依据空压机操作SOP，对每个按键进行操作，检查其功能动作是否满足设计要求。 4.2空气压缩机排气温度、排气压力、产气量的测定 目的：确定压缩主机排气温度、排气压力 合格标准：主排气温度保持在80℃以下，不得超出100℃；排气压力在0.4-0.7Mpa； 第 4 页 共 10 页 产气量满足2.4M/min； 验证程序：依空压机SOP开启设备，在总出气口安装水银温度计(0-300℃)、压力表(0-1.6mpa)与气体流量计(0-50)，正常运行1小时后，每20分钟计录一次温度、压力与流量，共测试5次。 数据记录： 3 结论： 执行人： 日期 核对人：日期 4.3 用气点的压力统计 目的：确认每个用气点压力符合设计要求 合格标准：每个用气点压力为0.4-0.7Mpa，供气稳定。 验证程序：在每一个用气点安装压力表，打开截止阀于2/3处，观察记录压力表，并确认供气连续，无脉冲现象。 数据记录： 见附录1 结论： 执行人： 日期 核对人：日期 4.4冷冻干燥机的出气温度 目的：确认冷干机的制冷效果符合露点温度。 合格标准：压缩空气可降到露点温度2-4℃ 第 5 页 共 10 页 篇二：压缩空气工艺验证报告 压缩空气工艺验证报告 1 主题内容 本空气压缩系统由压缩机、油水分离器、冷冻干燥机、多级过滤器及管路、阀组成，主要生产压缩空气以供生产需要。压缩空气是作为现场设备启动的能源，根据国家无菌医疗器械生产管理规范要求，必须验证系统符合生产和工艺的要求。 本系统拟于20XX年X月下旬正式投入，为了确认本系统符合压缩空气的质量标准，根据YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》要求，于XXX年X月X日至X月XX日对本系统进行工艺验证。保证无菌生产的正常进行。主要是对设备状态、运行状态及工艺管理进行确认。 2 适用范围 适用于输液器生产车间压缩空气系统验证。包括基础设施、压缩空气系统设施、工艺管理及相关国家法规的执行。 3 执行文件 GB/T13277.1 压缩空气 第一部分污染物净化等级 GB50029-2003 压缩空气站设计规范 YY0033-200