急性心力衰竭的诊治暨悦文左西孟旦注射液_1课件.ppt

中国心衰死亡率居高不下 急性心力衰竭是心衰患者死亡的主要原因 AHFS的临床情况 无明确心脏病史：首次发作的急性心衰（例如：大面积AMI、急性心肌炎、血压突然升高等），占住院的25% 原有基础心脏病：LVEF降低或保留的CHF恶化（急性失代偿）占住院的70% 难治性心力衰竭：有严重LV收缩功能障碍的进行性心衰(如药物难以控制的心衰) 与持续恶化的低心排有关，占住院的5% 急性心衰治疗的首要目标 ACEP20071与ESC20082指南共同指出： 急性心衰的抢救与治疗首先要达到改善症状、稳定血液动力学状况的即刻目标。 急性心衰治疗方案 传统正性肌力药物 传统正性肌力药物存在的问题 Ca2+内流是症结之所在 心肌收缩机制动态图示 悦文增加心肌收缩力 左西孟旦临床应用 急性失代偿心力衰竭 心肌顿抑 心脏手术围术期 右心功能不全 悦文治疗ACHF多中心临床试验 目的 评价悦文对传统治疗疗效不佳的急、慢性心功能不全患者的有效性及安全性 研究方法 多中心、随机、平行、阳性药物对照的临床试验。试验疗程为24小时，观察48小时 给药方法 试验药：负荷量为12μg/kg，注射时间10分钟，随即以 0.1μg/kg/min起静脉点滴，1小时后增加到 0.2μg/kg/min并持续23小时 对照药：初始多巴酚丁胺2μg/kg/min静脉点滴；1小时 后增加到4μg/kg/min并持续23小时 LIDO 研究 研究目的： 比较24小时静滴左西孟旦与多巴酚丁胺对重度低心排血量心衰患者血流动力学及临床预后的影响 研究性质 随机、双盲、平行组对照研究 用药方法： 左西孟旦：10min24μg/Kg负荷量+0.1μg/Kg/min维持量多巴酚丁胺：5-10μg/Kg/min 研究终点 一级终点：24小时血流动力学改善 LIDO 研究 CASINO研究 入选患者 600例急性失代偿性低心排血量的患者随机比较左西孟旦、多巴酚丁胺和安慰剂的疗效 研究性质 双盲、双安慰剂对照设计 主要终点 死亡和因心衰恶化再住院 CASINO研究 RUSSLAN研究 研究内容 评价左西孟旦治疗急性心肌梗死伴有左室功能不全患者的安全性和疗效多中心随机、双盲、安慰剂对照研究。 研究分组 左西孟旦组402例（4种不同剂量左西孟旦0.1-0.4μg/kg/min），安慰组102例 。 研究终点 一级终点：低血压或心肌缺血事件 二级终点：心衰恶化死亡风险；全因死亡 RUSSLAN研究 REVIVE-1 研究简介 入选急性失代偿性心衰伴LVEF35%,有静息呼吸困难，需静脉应用利尿剂的住院患者，在心衰标准治疗基础上随机接受左西孟旦或安慰剂治疗。 入选患者 左西孟旦组51例；安慰剂组49例。 用药剂量 负荷量12μg/kg，10分钟内静脉注射，随后0.1μg/kg/min静滴50分钟，耐受者剂量增加0.2μg/kg/min，继续静滴23小时。 REVIVE-1 REVIVE-1 REVIVE-2 入选患者 入选3个国家103试验点的600例患者 研究终点 一级终点：发病5天后症状的改善，死亡或心衰的恶化与否 二级终点：5天NYHA分级；24小时BNP水平； 31天心衰恶化率、90天全因死亡率等 SURVIVE研究 入选患者 共入选9个国家75试点1327例严重失代偿心衰患者（应用利尿剂、正性肌力药和/或血管扩张剂治疗后效果不佳） 用法 负荷剂量12ug/kg，而后0.1-0.2ug/kg/静滴24小时，最大不超过0.5ug/kg。 研究终点 一级终点：180天全因死亡 二级终点：31天全因死亡；24小时BNP水平等 SURVIVE研究：一级终点 SURVIVE研究：二级终点 PORTLAND 研究 研究简介 左西孟旦在葡萄牙上市后研究研究规模 共入选15中心129例患者 终点设计 一级终点：24小时和5天的临床有效性和安全性 二级终点：NYHA；尿排出量以及血肌酐 PORTLAND研究：一级终点 PORTLAND研究：二级终点 PORTLAND研究：二级终点 PORTLAND研究：二级终点 左西孟旦与其他药物联用 联用多巴酚丁胺（1） 联用多巴酚丁胺（2） 联用β阻断剂 长期应用左西孟旦治疗试验 前景展望 总 结 新一代正性肌力药物 独特双重作用机制的Ca2+增敏剂 显著改善心衰患者血流动力学 不影响心室舒张，不易诱发恶性心律失常 显著降低患者短期死亡率，提高长期生存率 联合多巴酚丁胺，悦文比米力农效果更佳 产品信息 【商品名】悦文 【药品名称】左西孟旦注射液 【英文名】Levosimandan Injec