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第十三条　生产经营企业购入原料、辅料、包装材料或保健食品的，应当索取同批次产品的检验报告，检验报告应当符合国家有关标准要求。 第三章　台账管理 第十四条　生产经营企业应当实行台账管理，建立购货台账和销售台账，并如实记录。 第十五条　购货台账按照每次购入的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。 第十六条　销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。 生产企业和从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息。 第十七条　应当如实记录质量不合格的原料、辅料、包装材料或保健食品的召回、退货、销毁等处理情况。 第四章　附则 第十八条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。 第十九条　本规定自2013年3月1日起实施。 五、对违法违规经营保健食品的处罚 * * 保健食品相关知识 目 录 一、保健食品的概论 二、保健食品的功能 三、保健食品经营企业日常监督检查 四、保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定 五、对违法违规经营保健食品的处罚 六、法律法规 一、保健食品概论 1.什么是保健食品？ 保健食品：2005年国家食品药品监督管理局实施的《保健食品注册管理办法（试行）》第一章第二条将保健食品定义为： 本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 国际上，对“保健食品”有不同称呼 美国 “膳食补充剂”(D.S) 德国 革新（改善）食品(Reform Food) 日本 特定保健用食品和营养机能食品(FNFC) 澳大利亚 “补充医药品” 韩国 “健康功能食品” 欧盟 “健康食品等 2.保健食品的外观特点 保健食品的标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、适用人群与食用方法，以及其他有关信息。 保健食品标志为天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子”。 3.如何理解保健食品的定义？ 基本特征---保健食品必须是食品 具有食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状 保健食品应当含有一种或多种营养素，并达到一定含量的水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，做为各种营养素来源的主要途径。 保健食品原则上不能替代正常的膳食。 保健食品的基本技术要求 1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性及慢性危害。 2、功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健作用。 3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称。 4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。 5、温度控制、灭菌方式的选择等 二、保健食品的功能 我国自1996年3月卫生部颁布《保健食品管理办法》，对保健食品实行审批制度，至2005年4月国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法》，期间对保健食品可申报的功能作过多次调整，2000年1月14日，《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》，将保键食品功能受理和审批范围调整为22项；通知同时规定，同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个，不再受理已获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的审批。至此结束了对同一配方的保健食品可以申报的功能数未做限制的局面。2003年5月卫生部又公布了《保健食品检验与评价技术规范》，将受理的22项功能扩展为27项， 允许申报的功能范围（27种） 1、增强免疫力 2、改善睡眠 3、缓解体力疲劳 4、提高缺氧耐受力 5、对辐射危害有辅助保护功能 6、增加骨密度 7、对化学性肝损伤有 辅助保护功能 8、缓解视疲劳 9、祛痤疮 10、祛黄褐斑 19、调节肠道菌群 11、改善皮肤水份 20、促进排铅