苦乐清汤治疗非酒精性脂肪性肝炎临床疗效观察研究课件.ppt

南 京 中 医 药 大 学 硕 士 研 究 生 论 文 答 辩 专 业： 中医内科学 研究生： 徐 兴 龙 导 师 ： 孙 丽 霞 苦乐清汤治疗非酒精性脂肪性肝炎临床疗效观察研究 研究背景 汇报提纲 一、理论研究 1.西医对非酒精性脂肪性肝炎的认识 概 念 非酒精性脂肪肝病(nonaleoholic fatty liver disease NAFLD) ，其疾病谱包括非酒精性单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohePatitis NASH)及其相关肝硬化，是一种无过量饮酒史，以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。 本研究主要研究的是NASH。 南 京 中 医 药 大 学 硕 士 研 究 生 论 文 答 辩 NASH治疗进展 2.中医对非酒精性脂肪性肝炎的认识 2.1对病名的认识 中医学根据其临床特征，多数学者主张将其归入“积证”、“肝胀”、“痰浊”、“胁痛”、“肝着”、“肥气”等范畴。 《难经·五十六难》云:“肝之积名曰肥气”; 《金匮要略》载:“积者，脏病也，终不移”。 “肝胀”之名首载于《内经》:“肝胀者，胁下满而痛引少腹”。 2.2对病因认识 2.4中医治疗 南 京 中 医 药 大 学 2 0 0 9 级 硕 士 研 究 生 论 文 答 辩 本课题所做临床研究就是在中医辨证论治的基础上，以滋养肝肾，清热化湿，化痰通络为治疗原则，自拟苦乐清汤为基本方，观察其治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效 。 二、临床研究 研究方案 西医诊断标准 中医诊断标准 纳入标准 排除标准 治疗方法 一般处理：两组病人均须控制脂肪类、动物内脏类饮食，不饮酒。避免应用对肝功能可能损害的药物。坚持中等量有氧运动。3个月为1疗程。 治疗组：予苦乐清汤剂每日2次，口服。苦乐清汤剂主要由山苦瓜30g、郁金15g，僵蚕10g、五味子粉15g、山楂15g、山茨菇10g等组成。 对照组：予易善复(多烯磷脂酰胆碱，安万特(中国)投资有限公司上海分公司)，每次456mg，每日3次，口服。 疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》制定。分为显效、有效和无效。 结果 病例选择 2009年6月－2010年9月，选择在江苏省中医院治疗的NASH患者40例，其中男性28例，女性12例；年龄22～68岁，平均42岁；体重超重者15例，中度肥胖20例，轻度肥胖5例，伴有糖尿病、高血压、高脂血症、肝硬化等疾病。按分层随机原则分为治疗组(20例)和对照组(20例)。 治疗前后血脂生化 对改善肝功能的评价 治疗前后肝脏脂肪浸润程度比较 治疗前后体重指数变化比较 讨论 组方依据 苦乐清汤是根据著名国医大师—周仲瑛教授多年临证经验，从“肝肾不足，痰瘀互结”基本理论出发，综合国内外多家研究成果，汲取现代药理学研究结论，结合非酒精性脂肪肝临床特点进一步提炼、整理出来的一则治疗NASH的有效方药。苦乐清的方药组成：由炙首乌、山苦瓜、郁金，僵蚕、五味子粉、山楂、山茨菇。 南 京 中 医 药 大 学 硕 士 研 究 生 论 文 答 辩 本品皮肉甘酸，核中辛苦，有咸味，辛甘酸苦咸五味皆备，归肺、心、肾经。 南 京 中 医 药 大 学 硕 士 研 究 生 论 文 答 辩 味苦、甘、涩，性微温。归肝，肾经。 南 京 中 医 药 大 学 硕 士 研 究 生 论 文 答 辩 药性甘、微辛，凉。归肝、脾经。本品具有清热解毒，消痈散结的作用。 南 京 中 医 药 大 学 硕 士 研 究 生 论 文 答 辩 味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。 南 京 中 医 药 大 学 硕 士 研 究 生 论 文 答 辩 味苦，性凉。清热解毒。归脾、胃、心、肝经。 方药分析 君药：制首乌、五味子 讨论 不足之处： 本研究由于时间、经费及客观条件的限制，本研究上存在一些问题，有待进一步深入研究； 一、本研究为中医药治疗脂肪肝的临床研究，目前脂肪肝诊断的金指标为肝脏穿刺组织活检，但由于客观条件的限制及医从性等问题，本临床研究并未进行肝脏穿刺组织活检，致使实验结果可信度降低，希望以后能在诊断方面进一步完善本研究。 二、由于时间及病人的医从性问题，本临床研究所收集病例有限，可能致使研究结果有所偏差，希望以后能扩大样本量继续进行相关的研究工作。 致谢 首先