第六章1 实验流行病学PPT课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 因为成人呼吸道病毒感染以隐性感染和轻型感染为主，以临床症状难以判断呼吸道病毒感染情况，本研究通过比较不同组别呼吸道病毒血清IgM抗体阳性率评价本药物对呼吸道病毒感染的保护效果。 第五节 现场试验与社区试验 7．呼吸道病毒感染保护效果评价 用药前和用药后15天，各采1次血。分离血清后放-20℃保存待检。 血清IgM抗体检测统一采用某生物技术有限责任公司的呼吸道病毒IgM抗体诊断试剂盒，包括副流感病毒1.2.3(PIVl.2.3)、流感病毒A(FluA)、流感病毒B(FluB)、腺病毒3.7(ADV，3和7型)和呼吸道合胞病毒(RSV)5种呼吸道病毒检测试剂盒。 操作步骤严格按照说明书进行。 第五节 现场试验与社区试验 8．血清采集和抗体检测 研究开始前由研究人员对试验对象进行培训，说明重组人干扰素a-2b喷雾剂的作用和使用方法； 严格按照规定的用药方法用药，由各班班长负责检查每次用药情况； 喷雾剂由班长统一存放，每次用完后放回连队卫生所或学员队管理干部办公室配有的专用冰箱中4-10℃保存。按两步法揭盲。 第五节 现场试验与社区试验 9．质量控制 采用SPSSl0.0统计软件进行数据整理和 检验。保护率计算方法： 第五节 现场试验与社区试验 10．统计学分析 11．结果 本研究依从性好，能随访到全部研究者，表6-5为两组血清呼吸道病毒IgM抗体检测情况。 第五节 现场试验与社区试验 表6-5 试验人群血清常见呼吸道病IgM抗体阳性率 呼吸道病毒 实验组 对照组 P 人数 IgM抗体阳性数（%） 人数 IgM抗体阳性数（%） PIVl.2.3 110 5(4.5) 110 18(16.4) 8.21 0.004 F1uA 110 14(12.7) 110 22(20.0) 2.13 0.145 F1uB 110 4(3.6) 110 15(13.6) 6.97 0.007 ADV 110 19(17.3) 110 35(31.8) 6.28 0.012 RSV 110 5(4.5) 110 1l(10.0) 2.43 0.119 本研究人群使用重组人干扰素a-2b喷雾剂后，对PIVl.2.3、F1uA、FluB、ADV和RSV感染的保护率分别为72.6%、36.5％、73.5％、45.6％和55.0％。说明重组人干扰素r2b喷雾剂对呼吸道病毒感染有一定的保护作用，特别是对F1uB和PIVl.2.3感染的保护效果较好。 12．结论 (二)社区试验 例3：中国三城市脑血管病危险因素干预前后效果评价(原载：刘运海等.预防医学杂志2003；37(2)：105—108)。 1．研究背景和目的 在我国城市居民的死亡原因中，脑血管病居首位。 “九五”期间，国家把“社区人群心脑血管病危险因素综合性干预研究”列为重点攻关项目，针对心脑血管病的危险因素进行了综合性社区干预。 本研究的目的是评价该项目对脑血管病危险因素的干预效果。 在长沙、北京、上海各选取两个地理上不相连但具可比性的社区，分别随机列入干预社区和对照组社区，每个城市约10万人，共30万人。 2．对象和分组 在35岁一74岁研究对象人群中进行整群随机抽样，干预组2 586名，对照组2 723名； 测量血压、血清胆固醇、甘油三酯、高密度胆固醇、血缔，体质指数(BMI)； 调查人群吸烟率、饮酒率。 3．基线资料调查 4．干预措施 在于预社区实施脑血管病健康知识强化教育、控制血压、治疗糖尿病、鼓励戒烟、控酒以及饮食指导等综合性干预措施，对照社区不实施干预。 5．评价指标 血压、血清胆固醇、甘油三酯、高密度胆固醇、血糖、BMI、吸烟率、饮酒率。 6．干预和随访 1997年6月开始干预，持续3年。2000年6月在35岁-74岁研究对象人群中进行整群随机抽样，干预组2 544名，对照组2 523名，检测有关指标。 7．统计学方法 研究资料输入计算机后统一使用SPSS统计软件包处理，均数间比较使用t检验，净变化用z检验。率间比较 检验。 干预组收缩压、平均血清胆固醇、男性人群吸烟率、女性人群吸烟率分别下降3.21mmHg、0.58mmol／L、5.4％、2.4％，分别比对照组净下降了3.32mmo1／L、0.55mmol／L、4.6％和3.4％（P值均＜0.01)； 对照组平均血糖、BMI相对于干预组分别净增高了0.30mmol／L和