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类型：单抗公司/组织:武田适应症:克罗恩病（Crohn#8217;sdisease(CD)）国家/地区:欧盟备注:用于治疗成人克罗恩病，患者对 常规治疗或TNF-α拮抗剂响应不足的，失去响应或者不耐受；输液；静脉；相关阅读：【武田制药Vedolizumab获FDA批准通过】；【武田单抗药Entyvio获 欧盟批准】24.MGD-010里程碑事件:许可选择权协议（Licenseoptionagreement）里程碑日期:2014年5月27日公司/组 织:武田，MacroGenics适应症:自身免疫性疾病国家/地区:全球备注:武田(Takeda)与MacroGenics公司5月27日宣布，双方已就 MGD010的开发和商业化达成一项选择权协议。相关阅读：【武田与MacroGenics签署$5亿协议开发DART抗体】 醋酸氯己定 /zh/cas-206986-79-0.html 药物研发是一个长期复杂的系统工程，无论是上市那历史性的一刻，还是研发阶段的的其他各类里程碑事件，都是业内的焦点，值得关注。为此，浮米网收集并总结了本周（2014 .5.27-2014.6.4）内，在全球发生的各种里程碑事件，呈现给各位。公司/组织:InterMune公司适应症:特发性肺纤维化国家/地区:美国 备注:用于治疗特发性肺纤维化的成年患者；口服4.LPCN-1111里程碑事件:II期临床里程碑日期:2014年5月27日分子类型：前药公司 /组织:Lipocine适应症:性腺机能减退国家/地区:备注:每日一次；口服5.沙芬酰胺甲磺酸盐(Safinamidemesilate)里程 碑事件:提交新药申请（NDAFiled）里程碑日期:2014年5月29日分子类型：公司/组织:Newron适应症:帕金森氏病国家/地区:美国 备注:在稳定剂量的单一的多巴胺激动剂治疗早期帕金森氏症时加入该药物作为添加治疗（add-ontherapy）；另外，在左旋多巴单独使用或与其他帕金森氏病药物 治疗联合治疗中期至后期阶段的帕金森氏症患者时加入该药物作为添加治疗。相关阅读：【Newron公司和赞邦公司帕金森药物沙芬酰胺（Safinamide）有望成为“重 磅炸弹”】公司/组织:PTC治疗适应症:Duchenne型肌营养不良症国家/地区:欧盟备注:用于治疗Duchenne型肌营养不良症；用于制成悬浮 液的粉剂；口服9.吗啡/羟考酮里程碑事件:完全回应函里程碑日期:2014年5月27日公司/组织:QRxPharma适应症:疼痛国家/地区 :美国备注:中度至重度急性疼痛的治疗；胶囊，速释10.XmAb-7195里程碑事件:I期临床里程碑日期:2014年5月28日分子类型：单克隆 抗体公司/组织:Xencor适应症:哮喘国家/地区:备注:招募曾患过过敏性鼻炎和/或过敏性结膜炎和/或特应性皮炎的受试者；注射11.聚乙二醇 干扰素β-1A里程碑事件:积极意见里程碑日期:2014年5月23日分子类型：重组蛋白公司/组织:百健艾迪（BiogenIdec）适应症:复发 -缓解型多发性硬化国家/地区:欧盟备注:注射；皮下12.利伐沙班（Rivaroxaban）里程碑事件:预注册里程碑日期:2014年5月28日 分子类型：公司/组织:拜耳适应症:静脉栓塞国家/地区:日本备注:用于治疗复发性静脉血栓栓塞；片剂13.利伐沙班（Rivaroxaban） 里程碑事件:预注册里程碑日期:2014年5月28日分子类型：公司/组织:拜耳适应症:分化型甲状腺癌，国家/地区:欧盟备注:用于治疗局 部晚期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌；片剂16.Obeticholicacid里程碑事件:快速通道资格里程碑日期:2014年5月28 日分子类型：公司/组织:大日本住友制药适应症:原发性胆汁性肝硬化国家/地区:美国备注:用于治疗原发性胆汁性肝硬化；口服17.盐酸鲁拉西酮 （Lurasidonehydrochloride）里程碑事件:许可选择权协议（Licenseoptionagreement）里程碑日期:2014年5月2 6日分子类型：公司/组织:大日本住友制药，第一三共制药适应症:精神分裂症国家/地区:阿根廷，哥伦比亚备注:大日本住友制药和第一三共制药达成协 议在阿根廷，哥伦比亚销售该药物，用于治疗精神分裂症18.盐酸鲁拉西酮(Lurasidonehydrochloride)里程碑事件:批准里程碑日期:2 014年5月26日分子类型：公司/组织:大日本住友制药，第一三共制药适应症:精神分裂症国家/地区:巴西