新产品更改控制程序.doc

吉林光洋自动化液压系统有限公司管理文件 批准： 新产品更改控制程序 2016年 月 日发布 2016年 月 日起实施 编号： 前 言 本程序依据ISO/TS16949:2009《质量管理体系 规范》编制，是吉林光洋自动化液压系统有限公司管理体系文件之一。 本程序由公司设计部负责提出并归口。 本程序由公司设计部负责起草和解释。 本程序主要责任人： 本程序主要审核人： 新产品更改控制程序流程图 责任部门 流程描述 输出 设计部 设计部 设计部 设计部 设计部 职能部门 设计部 主管经理 职能部部长 《收文登记台帐》 《技术条件变更通知单》 《工程变更申请单》 《变更风险管理评审表》 《变更风险管理检查清单》 《工程更改状态一览表》 1 目的 本过程对新产品技术更改进行控制，确保更改过程得到有效控制。 2 适用范围 本程序适用于公司新产品技术更改的控制管理。 3 术语和定义（无） 4 职责 4.1 设计部为本程序的归口管理部门，负责产品图纸更改的策划、确认、评审、评估、更改、验证等管理。 4.2 各职能部门按更改要求实施。 5 工作程序和要求 5.1 当出现下来情况时，应考虑变更控制： ――顾客要求发生变化； ――法律法规需要时 ――供方变更引起 ――过程变更需要时 ――公司认为必要时 5.2 对于顾客提出的要求需在两周内提交顾客确认，提交时顾客对提交格式有要求的，按照顾客提供的格式要求执行。 5.3 因公司内部原因进行更改时，必须提前与顾客和供方沟通协商，形成一致意见后，方可实施更改。 5.4 当出现5.1中的任何一项时，设计部应对需更改的产品图纸进行识别和确认。需要时应组织相关部门（包括生产、工装、设备、质量、检测、顾客代表等）对识别的更改过程进行评审，并对产品、环境因素、危险源等方面进行风险评估，并记录评审结果。 5.5 设计部对需更改的技术文件（产品图纸、明细表、特殊特性清单、DFMEA等）进行更改，执行《技术文件控制程序》。 5.6 需要时，设计部对更改的过程实施验证并记录验证结果；或重新向顾客提交PPAP和样件，并取得顾客批准；或对零件进行适应性/功能性试验，以取得顾客批准。 6 绩效指标（无） 7 相关文件 7.1 《技术文件控制程序》 8 相关记录及保存期 序号 记录名称 编号 保存期 保存地点 1 《工程变更申请单》 二年 设计部 2 《变更风险管理评审表》 二年 设计部 3 《工程更改状态一览表》 二年 设计部 4 《技术条件变更通知单》 二年 设计部 5 《变更风险管理检查清单》 二年 设计部 9 更改状态 版次 更改内容 批准(人) 日期  1 新产品更改控制程序 版本/修改状态：1/0 第 4 页 共 4页 结束 下发给制造技术部 零件的适用性/功能性 批准（需要时） 提交PPAP和样件（需要时） 更改实施并记录实施日期 完成所有文件更改 风险评估 提交评审 确认需更改的过程 法律法规 设计部 顾客要求 供方提出变更 生产过程变更 变 更 开始