合格的报价人.docVIP

附件： 合格的报价人： 一、合格的报价人还应符合以下要求： 1、根据国家食品药品监督管理局发布《医疗器械注册管理办法》《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》需求 第一包：综合验光台/数量1 套。 （一）投影仪视力表 新颖的外形美观大方 提供不同的图标以满足不同的要求小时 交叉柱镜：±0.25D，±0.50D，±0.25D分离棱镜 瞳距：48～80mm（0.5/1mm单位） （三）工作台 真皮椅座，电动升降 电动豪华摇臂，可上下升降范围：200mm 台面可90度自由旋转，附带验光仪移动盘。 第二包：动态血糖监测系统/数量1套。 一、技术参数： 1. 连续自动监测皮下细胞间液葡萄糖浓度 2. 24小时可获血糖数据＞285个 3. 信号接收频率≥1次/10s，平均血糖值储存频率≥1次/5min 4. 可获得24-72小时血糖图谱，通过数据处理软件提交测试者的血糖报告/每日血糖图、多日血糖图、波动趋势分析每日血糖数据小结等 5. 存储血糖和大事件的数据≥2周 6. 事件标识≥4种（进食、打胰岛素、运动及其他） 7. 用相应的软件，既可以下载动态血糖的数据，也可以下载胰岛素泵的数据 8. 发现错误并报警 9. 红外线数据传送 10. 液晶显示屏 11. 电池使用寿命≥1个月； 二、配置： 1. 监测器主机（附皮套） 2. 血糖监测记录器*4 3. 胰岛素泵（附配置清单）*4 4. 线缆 5. 动态血糖监测相关软件 6. 胰岛素泵相关软件 7. 信息提取器 8. 葡萄糖探测头。 第三包：裂隙灯/数量1套。 技术参数 1. 双目立体显微镜,有五段放大倍率:6.3,10,16,25,40X 2. 放大倍率 视野 6.3X 32.0mm 10.0X 20.0mm 16.0X 12.7mm 25.0X 8.0mm 40.0X 5.1mm 3. 接目镜放大率12.5X,可做屈光调整-8D-+8D 4. 隙裂宽度:0-8mm 可连续式调整。 5. 隙裂长度:1-8mm 可连续式调整。 6. 隙裂旋转角度:-90°-+90°可连续式调整。 7. 隙裂倾斜角度:0-20°可连续式调整。 8. 滤镜:蓝光滤镜,绿光滤镜,灰光滤镜,吸热滤镜。 9. 光在角膜强度:在5V时,约150,000 lux 在6V时,约300,000 lux 在7.5V时,约600,000 lux 10.瞳距范围:52-78mm。 11.光轴角度:13度。 12.灯泡:6V, 4.5V。 13.可接立体感加强器,可藉改变视角(13°-4.5°) 来增加立体感。 14.原厂电动升降台。 第四包：非接触性眼压计/数量1台。 技术要求： 类型：非接触性 测量范围：6-60mmHg，包括 30/60 mmHg之间自动转换 10mm 显示：TV监视屏，R/L自动检测和显示 调节模式：全自动/自动/手动（可选） 移动范围：40-80mm（前/后），25-30mm（垂直） 记忆容量：每眼10组测量数 内置式打印机。 第五包：全自动验光角膜曲率仪/数量1台。 技术要求： 屈光度测量范围：-25∽+22D（球镜）；0∽+/-10D（柱镜）；0-1800（轴向） 角膜曲率测量测量：曲率半径/5-10mm（增量0.01mm）；曲率值/33-66D；测量范围/3-7.7mm 显示：液晶显示屏 测量模式：自动/手动（可选） 内置式打印机 6. 提供相配套的不间断电源 提供下颌托纸500张。 第六包：体外震波碎石机/数量1台。 技术要求 冲击波发生系统 1.1双源波：液电式或电磁式 1.1反射缸采用铜合金镜面反射体 1.2电极放电次数＞4000次，电极可调 1.3工作焦点的冲击波聚焦范围：径向≤7.0mm，轴向≤12.5mm 1.4工作焦点的冲击波半高脉宽：＜1us 1.5工作焦点的冲击波前沿：＜0.5us 1.6高压电容总能量：50—130焦耳 1.7冲击破脉冲触发方式：手动、自动或R波同步触发 2. B超定位系统 2.1电动定位数字显示：行程≥90mm 2.2可以沿反射体旋转900 2.3支架的机械定位误差：≤2mm 3. 治疗床行程范围 3.1前后行程≥80mm 3.2左右行程≥80mm 3.3上下行程≥80mm 二、基本要求 1. 提供上海用户≥10家 2. 提供配套超声波诊断仪（非便携式）一套。 第七包：阴道镜/数量1套。 一、.光学部分 1.1 连续光学变倍：6.3：1 1.2 放大倍数：6.3-30倍（10倍目镜） 1.3 视野范围：18-115mm 1.4 消色差物镜：焦距=200-350 mm 1.5 冷光源光纤照明 1.6 内置绿光滤片增强忖比度，可插入色温滤片，为使用者提供最佳视觉。