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医用耗材采购安全与质量控制探讨 　　摘要：医用耗材是构成医院运营成本非常重要的一部分，其中安全和质量问题尤为受到医院领导的高度重视，因为一些医疗耗材质量差且具有安全隐患，往往会造成一些医疗事故，这会严重影响医院的声誉。本文研究的重点就是结合当前医疗耗材采购中存在的问题，进一步从合法性和安全性以及有效性三个方面进行对医院耗材采购的安全和质量控制进行阐述。 　　关键词：医用耗材 采购安全 质量控制 　　一、引言 　　医院在保障人民群众的身体健康方面起到了非常重要的作用，其中医用耗材作为医院运营成本的重要组成部分，成为医院领导十分关心的问题，一方面以更具性价比的价格购买到安全质量可靠的医用耗材，对于降低医院的运营成本是起到非常关键的作用，而且还能够支持医院以更多的资金购买一些先进的医疗设备，这样对于提升医院的治疗和检测水平自然是非常关键的，但是由于目前医疗机构的采购部门在对于医疗耗材的采购过程中存在着一些问题，由于这些问题的存在很难对医疗耗材的质量进行管控，自然容易造成安全问题。本文研究的重点就是结合当前医疗耗材采购中存在的问题出发，进一步从合法性和安全性以及有效性三个方面进行对医院耗材采购的安全和质量控制进行阐述，从而为提升医院的采购水平提供一定的参考。 　　二、当前医院采购医疗耗材存在的一些问题 　　目前医院对于医疗耗材的采购基本上采用集中招标的形式，这种形式从某种程度上能够降低采购成本，但是由于医疗单位的采购部门没有搞好有关的招标采购管理，导致了在采购过程中出现了一些问题，主要体现在下面几个方面。 　　（一）采购价格越来越来越高 　　由于医院单位的采购部门为了加强对医疗耗材的来源进行控制，提升采购产品的质量和安全性，同时降低采购的成本，采用集中的招标形式，由于采购的基数范围较大，因此在议价能力上能够获得主动权，可事实上这些年我国医疗单位有关医疗耗材的采购价格是越来越高，与此同时，采购的医疗耗材质量也在呈现逐年下降的趋势，从这点上来说，集中采购依然还是一种形式，并没有从本质上改善??前采购对产品质量的控制，更没有提升医疗单位采购部门的议价能力，这一方面是当前物价水平的提升造成的，另一方面采购部门的管理不到位，没有建立完整的供应链体系，对供应商进行管理不无关系，久而久之自然形成在采购上弱势。 　　（二）质量检验不力 　　由于医疗耗材的规格和种类很多，同一种耗材的生产厂家也非常多，价格不一，对于采购部门而言，不仅仅要注重医疗耗材的价格，同时还要注重医疗耗材的质量和安全性，因为不少医疗事故都是由于医疗耗材的质量差引起的，这不得不令医疗机构重视。不过这些年由于采用的供应商管理机制，一旦医疗单位认可了这个供应商，那么对其制造的医疗耗材的监管和质量的检测就往往走形式，这自然会引起产品质量的下降，另外医疗单位也没有对采购部门的采购行为进行有效的监管，对采购的产品质量进行入库前的检查，只有确保产品质量合格才能够入库，才能够被应用于医疗事业中。 　　（三）采购管理体系不健全 　　采购管理体系最为重要的一部分就是针对供应商的管理，医疗单位在选择医疗耗材供应商时，没有选择两个具有竞争力关系的供应商同时供货，并对供应商提升的产品质量、价格以及交货的准时率进行评审考核，这样就不能够对供应商提供的产品产生监督作用，除了对供应商的管理体系不够健全之外，对于采购人员的管理和监督同样不够健全，针对采购部门的采购行为应该遵循使用部门申请，采购部门采购，质量检测部门进行来料检测，使用部门领用的完整体系，当耗材使用部门发现质量不合格时，再提交给质量检测部门，质量检测部门及时要求采购部门和供应商沟通，并且监督部门对采购行为进行监督，查看采购部门是否存在职务腐败，从而导致耗材购买质量下降的问题。 　　三、完善医疗耗材采购安全与质量控制的措施分析 　　（一）注重医疗耗材采购的合法性 　　采购医疗耗材前，要对供应商提供的产品进行合法性的分析，主要通过下面几个方面进行。 　　其一要查看医疗器械的注册证，并包含医疗器械的产品登记表等，主要检查生产商的名称、规格型号和有效期等，在检查是需要注重证件真实性，可以对医疗耗材的有关证件通过食品药品监督管理局网站以及中国医疗器械信息网进行核查，从而确定这些医疗耗材的真实性。一般而言在医疗器械的注册证书的有效期内生产的设备都可以认为是合格产品，但是有关医疗耗材的首次注册受理通知书则不能够认作有注册依据，自然就视作无证产品，还有就是在《关于医疗器械注册证书延期事宜的通知》中就有规定，获准注册的境内第三类的医疗器械设备，包括境外和港澳台地区的医疗器械设备，凡是在食品药品监督管理局进行重新申请注册的，其中原来的注册证同样有效，因此对于这部分的医疗设备和耗材也可以视作合法的。 　　其二对供应商的资质进行合法性的认定