盐酸奥昔非君片说明书文字标准及式样.docVIP

编码：STP-QA-012-139 共 2 页 第 1 页 替代：STP-QA-012-139（0版） 版 次 1 题目：盐酸奥昔非君片说明书文字标准及式样 制 定 人 制定日期 部门审核 QA审 核 批 准 人 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 颁发日期 生效日期 分发部门 质量部、质保部、供应仓储部、生产车间、生产部 分发号: 流水号： 　　　安欣酮? 盐酸奥昔非君片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸奥昔非君片 曾用名；盐酸麻黄苯丙酮片，安心酮片 英文名： Oxyfedrine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Aoxifeijun Pian 本品主要成份为盐酸奥昔非君，化学名称为：L-3-甲氧基-ω-（1-羟基-1-苯基异丙胺基）苯丙酮盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C19H23NO3·HCl 分子量：349.86 【性状】 本品为白色片，无臭，味微苦。 【药理毒理】 本品为去甲麻黄碱衍生物，有选择性激动β受体及直接扩张冠状动脉血管作用，能降低冠脉阻力，增加冠脉流量，减少心室容积，降低心室壁张力，改善心肌氧平衡以及增强心肌收缩力，加快心率等作用。对血压影响不大。 【药代动力学】 由胃肠道吸收。口服给药4～8分钟心绞痛即可缓解，维持作用时间4～6小时，经 8小时有50％在肝内还原为去甲麻黄碱从尿中排出。 【适应症】 用于冠心病、心绞痛、心肌梗死。 【用法用量】 口服。 一次4～8mg（l～ 2片），一日3次（3～ 6片）。 【不良反应】 少数患者服用期间可能出现暂时的味觉障碍。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1．不宜与β受体阻滞剂配伍应用。 2．不能供血流动力学显著改变的主动脉功能不全的患者使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 尚不明确。 【规格】 4mg。 【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。 【包装】铝塑包装，24片×1板／盒。 【有效期】暂定2年。 【批准文号】国药准字【生产企业】 企业名称：赤峰蒙欣药业有限公司 地址：内蒙古赤峰市红山区清河路北段 电话号码：（0476）8370111 传真号码：（0476）8372388 邮政编码：024000 网址： 赤峰蒙欣药业有限公司 题目：盐酸奥昔非君片说明书文字标准及式样 共2页 第2页 编码：STP-QA-012-139 替代：STP-QA-012-139（0版） 版次：1