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癃开颗粒治疗肾瘀阻证型良性前列腺增生症的临床研究
癃开颗粒治疗肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症的临床研究
谢家骏1 殷海波2 贾金铭2 周智恒3 许得盛4 刘树硕5 乔正东1 周小初1
(1.上海市中药研究所,上海 201203;2.中国中医科学院广安门医院,北京 100053;3.上海中医药大学附属龙华医院,上海200032;4.复旦大学附属华山医院,上海 200040;5.浙江中医学院附属
医院,杭州 310006)
关键词:良性前列腺增生症(BPH);肾虚瘀阻证;癃开颗粒;临床治疗
摘要:目的:观察癃开颗粒治疗肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症(BPH)的疗效和安全性。方法:遵循随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的原则,将BPH肾虚瘀阻证自愿者485例随机分成治疗和对照两组。339例治疗组患者服用癃开颗粒1袋,每日3次、146例对照组患者服用LS胶囊3粒,每日2次,检测和评判连续服用4周的临床疗效。结果:治疗组总有效率79.1%,总显效率42.2%;对照组总有效率60.3%,总显效率为17.1%,差异有显著性(P0.05);治疗组在改善患者肾虚瘀阻证的主要症状、提高最大尿流率、降低残余尿量、降低I-PSS分值和改善患者生活质量指数等方面,疗效优于对照组(P0.05)。87例临床控制和显效病例随访3个月,疗效稳定。治疗组连续服用30日,肝、肾功,血、尿常规,血压,心电图,PSA等指标均未见有明显的变化。结论:癃开颗粒对肾虚瘀阻证型BPH具有显著的疗效,且安全无明显毒副反应。
所属专业:老年药学(治疗老年性疾病新药研发及临床研究)
作者简介:谢家骏(1959~),男,教授级高级工程师。研究方向:药理毒理研究及中药新药开发。电话:021
Clinical Treatment of the benign prostatic hyperplasia with Longkai Granules
Xie,jiajun1 Yin,haibo2 Jia,jinming2 Zhou,zhiheng3 Xu,desheng4 Liu,shushuo5 Qiao,zhengdong1 Zhou,xiaochu1
(1.Shanghai Institute of Chinese Materia Medica,Shanghai 201203; 2.Guang’ anmen Hospitall,China Academy of Chinese Medical Scinces,Beijing 100053; 3.Longhua Hospital,shanghai university of traditional chinese medicine, Shanghai 200032; 4.Huashan Hospital,Fudan University,Shanghai 200040; 5.The Affiliated Hospital of Zhejiang TCM Medical College,Hangzhou 310006
Key words:Benign prostatic hyperplasia(BPH); Kidney-deficiency and blood-stasis Syndrome; Longkai Granules(LKG); clinical study
Abstract:Objective:To observe the eficacy and safety of Longkai Granule(LKG) in the treatment of the benign prostatic hyperplasia(BPH) under‘Kidney-deficiency and blood- stasis Syndrome’(a term of TCM) in clinic.Methods:According to the principle of the random,double blind,double-simulant and parallel- controlled, 485 patients with BPH were randomly divided into tow groups. Patients in curative group(n=339) were given orally LKG(1bag,Tid),and patients in control group(n=339) were given orally LS Capsule(3 granules,Bid) respectively for 4 weeks. And then the international prostatic symptom s
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