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质量管理体系词汇中英文对照表 A acceptance 接收 action 措施 active medical device 有源医疗器械 active implantable medical device 有源植入性医疗器械 adequacy 充分性 adjust 调整, re-adjust adverse effect 不利影响 advisory notice 忠告性通知 agent 代理商 analysis 分析 analysis of data 数据分析 applicable 适用的 application 应用 approval 批准 approved 被批准 associated utility 相关设施 auditor 内审员 authority 权限 awareness 意识 B batch 批次 C calibration 校准 calibration status 校准状态 cause 条款 change 更改 characteristic 特性 cleanliness 清洁 clinical evaluation 临床评价 clothing 服装 commitment 义务 communication 沟通 concession 让步 confidential information 保密信息 conformity 合格 consistent 持续的 consistent with 与...相一致 contamination 污染 contract 合同 control of nonconforming product 不合格品的控制 control of record 记录控制 control of document 文件控制 corrective action 纠正措施 corrective and preventive action 纠正预防措施 criteria 准则 criteria for selection 选择的准则 criteria for product acceptance 产品的接收准则 customer complaint 顾客抱怨 customer communication 顾客沟通 customer focus 以顾客为关注焦点 customer feedback 顾客反馈 customer property 顾客财产 customer-related process 与顾客有关的过程 customer requirement 顾客要求 D damage 损坏 deficiency 不足 define 定义 defined requirement 规定的要求 delivery 交付 design and development 设计和开发 design and development change 设计和开发更改 design and development input 设计和开发的输入 design and development output 设计和开发的输出 design and development planning 设计和开发的策划 design and development review 设计和开发的评审 design and development verification 设计和开发的验证 design and development validation 设计和开发的确认 design transfer 设计转换 deterioration 损坏 distributor 经销商 document 文件 documentation 文件 documented procedure 程序文件 documentation requirement 文件要求 E effectiveness 有效性 efficiency 效率 eliminate 消除 enquiry 咨询 ensure 确保 esponsibility 职责 evaluate 评价 evaluation of performance 性能评价 evidence 证据 experience 经验 extent 程度 F feedback system 反馈系统 file 文档 final product 最终产品 framework 框架 frequency 频率 function 功能 functional requirement 功能要求 G general requirement 总要求 H handling 搬运 hardware 硬件 health 健康 human resource 人力资源 I identification 标记 identificati