基于倾向评分法探讨灯盏细辛注射液对冠心病结局影响.docVIP

基于倾向评分法探讨灯盏细辛注射液对冠心病结局影响 　　[摘要] 该研究从全国20家三甲综合医院信息管理系统（hospital information system， HIS）中提取数据，共获得2 325例诊断为“冠心病”的患者住院信息，其中768例为使用灯盏细辛患者，1 557例为未使用灯盏细辛患者。该文基于倾向评分法，平衡大量混杂因素的影响，同时应用3种Logistic回归方法对比分析冠心病的治愈率。结果显示2组之间已知的72个混杂因素，如：年龄、入院病情、病危天数等，3种Logistic回归方法回归系数均为负值，且检验P 　　[关键词] 倾向评分；灯盏细辛注射液；冠心病；真实世界；治愈率 　　冠心病是动脉粥样硬化导致器官病变最常见类型，是一种严重危害人类健康的常见病，目前其发病率、病死率已居于其他内科疾病之首[1]。冠心病以冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞为病变基础，目前从瘀论治已成为中医界防治冠心病的共识[2]。活血方药对冠心病的防治疗效明显，从活血袪瘀到活血生新，活血方药治疗该病的机制和疗效已深入到分子水平[3-4]。灯盏细辛注射液具有活血袪瘀，通络止痛的功能，临床多用于治疗瘀血阻滞型冠心病、脑梗死，疗效明显。为了进一步探讨灯盏细辛注射液治疗冠心病的有效性，笔者基于医院信息系统（hospital information system，HIS）真实世界数据，采用倾向评分法回顾性地分析使用过灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局的影响。 　　1 材料与方法 　　1.1 数据来源与规范化 本研究数据来源于全国20家三甲综合医院HIS数据库中使用过灯盏细辛注射液（21 496例）、未使用灯盏细辛注射液（32 111例）的住院患者信息构成，共包括4个部分信息：患者一般信息、诊断信息、医嘱记录、实验室检查信息。本研究在提取数据之前，对HIS数据库进行规范化，主要包括剔除患者一般信息中的重复数据、信息表不一致的数据、无用医嘱记录、医嘱名称的标准化、疾病名称的标准化、用药剂量及疗程单位的标准化等。 　　1.2 数据分析定义和提取 本研究从以上数据库中提取满足如下条件的患者作为研究对象：主要诊断为冠心病（包括各种亚型）；冠心病治疗疗效明确；年龄在18～80岁。满足提取条件的人数分别为：使用过灯盏细辛注射液768例（A组）、未使用灯盏细辛注射液1 557例（B组）。2组患者都进行冠心病的常规基础治疗，包括使用硝酸酯类药物、抗栓（凝）药物、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂与血管紧张素转换酶抑制剂/醛固酮受体拮抗剂等，只是A组患者在以上常规基础治疗上加用了灯盏细辛注射液。 　　1.3 混杂因素的界定 根据提取的HIS数据实际情况以及医学专业知识的判断，考虑已知的72个与分组变量可能有关的混杂因素（协变量）。具体变量包括年龄、性别、入院病情（危、急、一般）、病危天数、病重天数、住院天数、费别、总费用、用药疗程、用药剂量、合并疾病（除“冠心病”外主要诊断频数最高的前10种疾病，剩余疾病归为“其他合并疾病”，共11种）以及合并用药（选取出灯盏细辛以外的使用频数最高的前50种用药，剩余用药归为“其他合并用药”，共51种）。 　　1.4 统计方法 本研究是对药物和疗效关系的计数资料，首先进行卡方检验或Fisher精确检验，再分别以性别、年龄、入院病情、用药疗程、用药剂量分层，进行Cochran-Mantel-Haenszel（CMH）分层卡方检验。为了客观评价灯盏细辛注射液治疗冠心病的疗效，避免混杂因素的影响，本研究采用倾向评分法对2组间72个协变量进行平衡，统计方法包括3种：Logistic回归（未使用倾向评分加权，同时也没有协变量调整，即不考虑任何混杂因素）、不带协变量的倾向评分加权Logistic回归（通过倾向性评分的加权，平衡了大部分混杂因素，此时相当于1个随机试验，所以不再加入协变量调整）和带协变量的倾向评分加权Logistic回归（有时候倾向性评分加权后并不能平衡所有的混杂因素，为了获得更稳健的处理效应估计，可把这些协变量也加入到Logistic回归模型之中）。统计软件采用SAS软件9.2版，R软件2.15版。 　　2 结果 　　2.1 一般分析 以是否使用灯盏细辛注射液为暴露因素，不考虑其他混杂因素，对A组与B组进行卡方检验，见表2。卡方检验所得P0.05，显示A组和B组对冠心病的治愈率没有明显差异，平衡年龄之后的CMH卡方检验P0.05，显示对于男性A组和B组治疗冠心病的治愈率没有明显差异，女性组P0.05，说明平衡性别影响之后2组治疗冠心病的治愈率没有明显差异。 　　入院病情为“一般”组P0.05，显示对这2组是否使用灯盏细辛注射液对冠心病的治愈率没有明显差异，平衡入院病情之后的CMH卡方检验P 　　超疗程用药组（14