手术室骨科外来器械和植入物使用与管理.docVIP

手术室骨科外来器械和植入物使用与管理 　　[摘要] 目的 探讨骨科手术中外来器械和植入物的科学使用及管理方法。方法 总结分析了该院2011年1月―2013年3月60例骨科外来器械和植入物使用及管理的方法。 结果 60例手术无一例发生感染及漏收费用。 结论 科学、系统的骨科外来器械及植入物的管理是保证手术安全、减少医疗纠纷、保障手术医生和患者合法权益的重要环节。 　　[关键词] 手术室；骨科；植入物；外来器械；管理 　　[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2013）08（b）-0139-02 　　目前随着科学技术发展，在技术、手术和业务上现代骨外科医学也越来越在新的领域上有所进展，为临床治疗上也引入了不同以往的先进技术如：人工关节、电钻、器械和植入物固定在骨内部。但是这些技术所需要的设备大多数是很昂贵的，并且淘汰的也快，所以并不适合医院自己买来使用，常常在临手术前从供应商的手中借来使用，这也就是俗称的外来手术器械，严格来说就是经济市场的东西，而不完全属于医疗器械，所以它们在临床上使用存在着一定的安全隐患。因为这些外来设备都是有厂家直接负责，而相应的负责人员大多数不是专业的医护人员，懂得的医护知识也少，所以在器械的保存、清洗、消毒上都不能做到做好，而且随着市场价格的变动，每次借给医院使用的外来器械的批号、质量以及其他售后服务都很复杂多变，给手术室护理人员的检查工作带来不少的麻烦。为保障患者的生命安全，医院方面必须加强多这些外来器械的管理，就该院来说常见的器械就有：接骨板、螺丝钉、脊柱关节板等等。针对这些，该院也致力于设定标准化管理及质量监测措施来监督消毒中心对这些外来器械的检验工作，实施后效果良好，以2011年1月―2013年3月期间的60例患者为研究对象，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取该院手术室骨科手术中采用外来器械和植入物的手术共有60例，其中男40例，女20例；年龄21～85岁，手术种类包括四肢创伤、胸腰椎、髋关节置换手术等。 　　1.2 管理方法 　　1.2.1 术前管理 　　1.2.1.1 批准外来器械入院的标准 据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：①不得使用没有经过注册、注册证已经过期或者遭淘汰或者翻新的医疗器械；②对引进的医疗器械应该严格的检查它们的生产合格证、进口注册证、允许销售证等能够代表卫生权威机构的证件；③提供这些医疗器械的厂家，必须提供的是合格产品，并且这些产品的厂家必须是取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业。 　　1.2.1.2 外来器械的清洗及消毒 首先，负责供应手术医疗器械的人员将借给医院的骨科手术器械送到指定的手术室内，经过专门的人员按货单核对和清点相关数据正确后再转至到供应室；然后，在供应室的专业人员接收后，进行第2次的核对和清点相关数据；最后，核对结果全部无误，按照规范化的消毒器措施对这些手术器械进行全自动器械清洗，并且要达到能够保证这些器械的消毒质量能够达到手术的安全指标。而针对不同器械也有不同的消毒方式：①如很多手术是需要很多器械的，这些器械加在一起又很重，所以需要很高的灭菌指数，这时就应该对这些大包的器械进行分类分解灭菌，这样每个物品之间就有足够的空隙来接受灭菌，能够更彻底的接受灭菌；②如装器械的很多器械包也需要消毒，这时就需要压力蒸汽灭菌化学指示卡（爬行式）来实现了；③如只有在低温时才能够达到灭菌的效果的器械，这种情况下就应该采用还氧乙烷（EO）进行消毒灭菌。另外还应该注意的事项就是，所有的真空灭菌的要求应该达到：134 ℃，205.8 kPa，4min；完完全全接受8个标准工作流程：去污-清洗-消毒-烘干-检查-包装-灭菌-无菌存放。 　　1.2.1.3 尊重病人的知情同意权 接受手术的患者有权知道手术中使用的是何种器械，应该在术前签订《耗材同意书》，并告知手术室护士，这样的目的就是在术后若发生意外，能够避免不必要的纠纷。 　　1.2.2 术中管理 外来器械由消毒供应中心送入手术室后，器械护士主要负责的检查工作主要有：器械包布有无出现潮湿和破损等现象，清点数目，记录灭菌的日期、效果和失效日期，最后应该签上自己的名字。针对植入物的使用方法：在使用后需要保留两张一样的的产品标签，一张贴于病历牌内植入物使用同意书背面，另一张贴在厂商提供的植入性医用材料登记表上，主管器械的医生和护士还应该将相关使用情况和数据填写无误，最后各自签上自己的名字，并上交给采购器械的工作室，以供检查。手术开始前以及患者缝针后，巡回护士和洗手护士都应该仔细清点整个手术过程中所使用的器械、敷料、缝针等的数目要保持与手术前所清点的数目一致。 　　1.2.3 术后管理