安心颗粒联合替罗非班对急性心肌梗死PCI术后患者临床疗效研究.docVIP

安心颗粒联合替罗非班对急性心肌梗死PCI术后患者临床疗效研究 　　[摘要] 探讨安心颗粒联合GPⅡb/Ⅲa受体抑制剂替罗非班对急性心肌梗死（AMI）介入治疗患者的临床疗效。采用随机对照的临床试验方法，将120例病例来自广西中医药大学第一附属医院心血管科住院AMI患者，分为治疗组和对照组。2组患者PCI术前30 min均给予盐酸替罗非班，治疗组在对照组用药基础上，PCI术前和术后均给予安心颗粒。于术后6 h检测组织因子、血管性假血友病因子，术后4周观察患者中医证候积分和出血并发症的发生情况。结果显示，术后6 h，治疗组患者组织因子、血管性假血友病因子均显著低于对照组（P 　　[关键词] 急性心肌梗死；经皮冠状动脉介入治疗术；临床疗效；安心颗粒；替罗非班 　　[收稿日期] 2013-12-16 　　[基金项目] 广西自然科学基金项目（2010GXNSFA013215） 　　[通信作者] *卢健棋，主任医师，硕士生导师， Tel： （0771）5848656，E-mail：lujianqi666@163.com 　　急性心肌梗死（acute myocardial infaction，AMI）是冠状动脉粥样硬化性心脏病的严重类型。近年来，该病的治疗取得了一系列重大进展，药物洗脱支架的出现是其中一个重要的里程碑。它通过抑制血管平滑肌细胞增殖和迁移，抑制冠脉内膜增生，使得再狭窄发生率显著降低[1-2]，改善了AMI患者近期预后。然而这种非选择性的抑制作用同时也造成支架植入后血管内皮功能紊乱，显著增加了血管内膜延迟愈合和晚期管腔丢失的发生率[3-4]，降低了社会卫生经济效益。 　　血管内皮可以通过产生和释放多种血管活性因子，抑制或促进血管平滑肌细胞的增殖和迁移，维持血栓形成或纤维蛋白溶解等作用间的相互平衡[5]。而任何动脉介入治疗均伴有内皮细胞损伤，如何促进药物支架植入后再内皮化已经成为了AMI治疗的后灌注时代的一个重要议题，有专家也提出了药物涂层球囊和内皮友好型药物支架等新理念，不过目前还缺乏突破性的进展和肯定的疗效[6-7]。既往研究发现，安心颗粒对心肌缺血再灌注损伤具有显著的保护作用[8]，可明确改善心肌缺血症状[9]，并减少冠心病介入术后不良心血管事件的发生[10]。为了解安心颗粒对AMI患者行经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous transluminal coronary intervention， PCI）术后中医证候学及内皮功能的影响情况，笔者进行了应用安心颗粒联合替罗非班治疗AMI PCI术患者的研究，现将结果报告如下。 　　1 材料和方法 　　1.1 纳入标准 符合国际卫生组织的急性ST段抬高型心肌梗死诊断标准者；按中华医学会心血管病分会制定的《经皮冠状动脉介入治疗指南（2009）》[11]，有经皮冠状动脉介入治疗适应症，并接受PCI的患者；患者知情同意配合。 　　1.2 排除标准 ①对受试药品过敏；②已知的凝血障碍，血小板异常或血小板减少病史，血小板计数小于1.5×1011·L-1；③活动性内出血；④近期（1年内）出血，包括胃肠道出血或有临床意义的泌尿生殖道出血；⑤治疗前未能有效控制的高血压（收缩压 180 mmHg和/或舒张压大于110 mmHg）；⑥急性心包炎，慢性血液透析；⑦1年内的脑血管病史，1个月内大的外科手术或严重躯体创伤史，近期硬膜外的手术；⑧颅内肿瘤、动静脉畸形及动脉瘤的患者。 　　1.3 一般资料 120例病例来自广西中医药大学第一附属医院心血管科住院AMI患者，所有入选患者按就诊顺序编号，采用 SPSS 软件进行随机化分配，分为治疗组（n=60）和对照组（n=60）。2组患者一般情况（年龄、性别、冠心病危险因素、冠脉病变支数等）比较，差异无统计学意义，见表1。本研究方案和知情同意书在研究开始前已递交广西中医药大学第一附属医院医学伦理委员会审议，并获得审查批件。 　　表1 一般资料的比较（n=60） 　　Table 1 Comparison of the common data between two groups（n=60） 　　1.4 治疗方法 2组患者PCI术前30 min嚼服阿司匹林300 mg，口服氯吡格雷300 mg，并予盐酸替罗非班负荷量10 μg·kg-1在3 min内推注（肾功能不全者或大于70岁者负荷量减半），继以0.15 μg·kg-1·min-1持续泵入36～48 h。术中予肝素（100 U·kg-1）抗凝，手术每延长小时补加肝素2 000 U。治疗组在对照组用药基础上，PCI术前30 min给予安心颗粒（方药组成：人参、桂枝、瓜蒌壳、水蛭、茯苓等，由广西中医药大学第一附属医院制剂中心提供，含生药4.5 g·g-1配