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丝裂霉素说明书 篇一：注射用丝裂霉素说明书 注射用丝裂霉素说明书 【药品名称】 通用名：注射用丝裂霉素 英文名：Mitomycin For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Siliemeisu 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：丝裂霉素 其结构式为： 分子式：C15H18N4O5 分子量：334.33 CAS No.：50-07-7 【性状】 本品为青紫色粉末，遇光不稳定。 【适应症】 主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。 【规格】10mg 【用法用量】 1. 静脉注射：每次6～8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可 10～20mg一次，每6～8周重复治疗。 2. 动脉注射：剂量与静脉注射同。 3. 腔内注射：每次6～8mg。 4. 联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）主要用于胃肠道肿瘤。 5．膀胱肿瘤：预防复发：一次4～10mg，一日1次或隔日1次注入膀胱。 治疗时：一次10～40mg，一日1次注入膀胱。 【不良反应】 1. 骨髓抑制是最严重的毒性，可致白细胞及血小板减少，白细胞减少常发生于用药后28～42日，一般在42～56日恢复。 2. 恶心、呕吐发生于给药后1～2小时，呕吐在3～4内停止，而恶心可持续2～3 日。 3. 对局部组织有较强的刺激性，若药液漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死和溃疡。 4. 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。 5.膀胱注入法有时会出现膀胱炎、血尿、膀胱萎缩等症状。 【禁忌症】 1. 对本品过敏者禁用。 2. 水痘或带状疱疹患者禁用。 3. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。 【注意事项】 丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。 1. 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。 2. 在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg 的患者，易发生溶血性贫血。 3. 长期应用抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经和精子缺乏。 4. 本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼痛，以致坏死溃疡。 5. 丝裂霉素一般经静脉给药，也可经动脉注射或腔内注射给药，但不可作肌肉或皮下注射。 6. 应避免注射于静脉外，如静脉注射时有烧灼感或刺痛，应立即停止注射。 7. 由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。 8. 静脉用药有时会引起血管痛、静脉炎、血栓、硬结、坏死等，故注射时应特别注意注射部位和注射方法，尽量减慢注射速度，同时防止药液漏出血管外，以避免注射部位坏死、硬结。 9．静注时药液漏至血管外应立即停止注射，以1％普鲁卡因注射液局封。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在动物实验中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3个月应避免应用本品，哺乳期不应用丝裂霉素。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】老年患者常有肾功能损害，丝裂霉素应慎用。 【药物相互作用】 丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感，在组织中经酶活化后，它的作用似双功能或三功能烷化剂，可与DNA 发生交叉联结，抑制DNA合成，对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200μg/kg，在60日以内引起死亡，组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10～14日的小鼠，单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg，发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群，有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。 【药代动力学】 本品主要在肝脏中生物转化，不能通过血脑屏障。T1/2分别为5～10分钟及50分钟，主要通过肾脏排泄。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装】10mg 30ml模制瓶、10瓶装彩盒 【有效期】三年 篇二：4说明书 一种纳豆蜂胶银杏叶保健品及其制备方法 技术领域 本发明涉及一种保健品及其制备方法。 背景技术 高脂血症为血浆脂质浓度增高的一组疾病，主要病变是发生动脉粥样硬化和血栓形成，是严重危害人们健康的常见病，尤其对易发病起的中老年人危害极大。现代医学认为高脂蛋白血症病因可分为原发性与继发性两大类，原发性系脂质和脂蛋白代谢先天性缺陷所引起，也因饮食、营养等因素引起；继发性多由疾病引起。 中医认为，痰饮是由于肺、胃、肾等脏腑功能失调，使津液的运化、输布与排泄发生了障碍，而淤至体内，加之寒凝火热而成。因此，高脂血症实为虚实夹杂、