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药物商品学各论第17-21章
第十七章 生物制品与生化药品 生物制品: 是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品的种类: 疫苗(Vaccines) 细菌类疫苗(Bacterial Vaccines) 病毒类疫苗(Viral Vaccines) 联合疫苗(Combined Vaccines) 抗毒素及免疫血清(Antitoxin and Antisera) 血液制品(Blood Products) 细胞因子(Cytokines)及 重组DNA产品(Recombinant DNA Products) 诊断制品(Diagnostic Reagents)及 诊断制品(Diagnostic Reagents) 其他制品(Else Products ) 生化药品的分类 氨基酸、多肽和蛋白质 酶和辅酶类 核酸及其降解物和衍生物 多糖类 脂类 其他 生物制品及生化药品的发展 生物制品领域发展较快的子行业——治疗性单抗 目前,生物工程技术(基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等)已成为研究开发新生物制品、对老生物制品进行更新换代技术改造的主要手段,并已发展出新的独立学科和新兴产业,成为近几年来发展最快的高新技术产业之一。 与此同时,生物制品的世界市场也迅速发展,在整个药品市场中的份额迅速提高,竞争也日趋激烈。 生物制品的保管和使用注意事项 保管: 对温度、阳光照射、湿度都有特殊的要求 ,多在2-8℃干燥条件下保存 最高不得超过10~15℃。最低不应低于0℃(必须在低温条件下保存的疫苗除外) 生物制品应放于黑暗处,并用纱布等复盖,防直射光线损害 第二节 生物制品——重组乙型肝炎疫苗 别名: 作用与用途 预防乙肝 适用于乙肝感染者:新生儿、医护人员、接触血液的实验人员 制剂与用法 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 药物评价 一般无不良反应 接种后现场休息片刻以防过敏 肝炎、发热、急/慢性严重疾病及有过敏史者禁用 对酵母或疫苗中任何成分过敏者禁用 商品信息 2000年中国药典开始收载 注射前充分摇匀 严禁冻结,2-8℃保存和运输,有效期2年 第二节 生物制品——人用狂犬病疫苗 作用与用途 适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤(清水或肥皂水反复冲洗后再用酒精消毒) 制剂与用法 人用狂犬病疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 药物评价 早期有效性较好 首剂量加倍者: 商品信息 应用广泛、需求大 接踵期间忌酒、浓茶等刺激性食物,忌剧烈运动 严禁冻结,2-8℃保存和运输,有效期1年 第三节 生化药品——环孢素 作用与用途 环孢素A是一种选择性的免疫抑制剂,临床上主要用于器官移植以及免疫发病机理介导疾病的治疗 与肾上腺皮质激素等免疫抑制联用可提高疗效 药物评价: 无明显的骨髓抑制作用 口服个体差异大 常见不良反应有厌食、恶心、呕吐等 慎用、禁用者: 商品信息: 使用日益广泛 胶囊、软胶囊、注射液 遮光、密封于阴凉干燥处 其他生化制品: 细胞色素C SOD 透明质酸酶 转移因子(TF) …… 第十八章 调节水、电解质代谢、酸碱平衡用药及其他营养补液 多为输液剂 经营、运输、保管较困难 用途广泛 第一节 水、电解质平衡调节药 氯化钠 氯化钾 口服补盐液(O.R.S) 葡萄糖 腹膜透析液 …… 第二节 调节酸碱平衡用药 针对酸碱平衡紊乱的药,其中和反应 正常:pH:7.35-7.45 酸中毒:pH7.35 碱中毒:pH7.45 常用酸碱平衡药: 乳酸钠林格注射液 氨基丁三醇 第十九章 诊断药品 X线造影剂 器官功能检查用药 诊断用放射性物质 第一节 X线造影剂 硫酸钡 碘番酸 胆影葡胺注射液 碘化钠 碘化油 碘苯酯 …… 第二节 器官功能检查用药 染料类 不参与代谢,毒性较小 主要有: 酚红 磺溴酞钠 荧光素钠 第十二章 解毒药品 可特异性地对抗或阻断毒物或药物的效应,而其本身并不具有与毒物相反的效应。 本类药物特异性强,如能及时应用,则解毒效果好,在中毒的治疗中占有重要地位。 毒物吸附剂:活性炭 金属络合物 胆碱酯酶复活剂:碘解磷定 高铁血红蛋白还原剂:亚甲兰 氢化物解毒剂:亚硝酸钠、硫代硫酸钠 其他类:吗啡解毒药纳洛酮 第二十一章 消毒防腐药品 消毒药 是指局部能迅速杀灭病原微生物的药 防腐药 指能抑制微生物生长繁殖的药物 这两者之间无严格界限,消毒药在较低浓度时可显示抑菌作用,反之防腐药在较高浓度时也有杀菌作用。所以,两者统称消毒防腐药。 合理、正确的选用和使用 药物本身的性质决定其杀菌、抑菌作用的能力,如苯酚对一般细菌有杀灭作用,但对肝炎
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