部门职能医疗器械.docVIP

质量管理部职能 坚持“质量第一”的原则，贯彻执行国家有关《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则等法规和政策。 负责起草编制医疗器械质量管理制度和部门职能，并指导、督促质量管理文件的执行。 在企业内部对所经营的医疗器械行使裁决权。 负责具体指导、监督公司质量管理体系的正常运行及有效运行。 负责组织对购进情况的质量评审，参与购货计划的编制，确保购进医疗器械质量的可靠性。 负责建立首营企业和首营种类的质量审核。 负责建立企业所经营医疗器械包含质量标准等内容的质量档案。 负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 协助企业开展医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管。养护和运输中的质量工作。 负责医疗器械不良反应信息的手机及报告工作。 业务部职能 采购职能 以质量作为选择医疗器械和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购进计划。 严格按照医疗器械管理法规等规章制度的要求，从合格的供货单位购进合法和质量可靠的产品。 购进产品时，必须明确质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。 购进产品应有合法的票据，并做好产品购进记录。 掌握购进过程中的质量动态，及时向质量管理部门反馈产品质量信息。 每年定期会同质量管理部及其他部门开展进货情况的质量评审，确定下一年度合格供货单位。 建立产品供货单位证照档案。 销售职能 审核购货单位的合法资质，确保将产品销售给具有合法资质的合法单位。 加强对近效期及滞销产品的促销管理，避免给公司造成经济损失。 收集所销售产品的质量信息，并及时向质量管理部汇报。 销售医疗器械应做好产品销售记录。 建立医疗器械产品购货单位证照资料。 注意收集由本公司售出产品的不良反应情况，发现不良反应后应及时按规定上报质量管理部。 技术组职能 负责公司产品的技术培训、指导及性能检测。 负责所售产品的知识讲授，指导客户或医疗机构正确使用医疗器械产品。 熟悉并掌握医疗器械各项参数指标，对可能出现的问题或与说明书上不符的参数，及时请教有关专家并尽快解决。 了解产品的使用情况，发现问题及时与厂商联系。 建立技术培训记录和产品检测记录。 售后服务职能 建立客户信息档案，定期电话回访客户。 收集本公司售出产品的不良反应信息，并做好记录，及时向质量管理部汇报。 对客户的投诉、咨询等问题及时解决，并做好相应的记录。 熟悉并了解产品的性能，能解决产品使用过程中的基本、简单的问题。 对公司售出的产品做进一步的跟踪调查工作。 仓储部职能 按照安全储存、降低耗损、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好产品储存和保管工作。 按照医疗器械外包装图示标志，规范产品搬运、摆放和堆垛的具体操作。 负责在库产品的保管工作，定期对库存进行盘点，确保帐、货相符。 按照库存产品的有关规定，分区分类存放医疗器械产品。 对在库产品实行动态管理，及时掌握在库产品的存放状态。 采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等措施，确保产品的储存安全。 发现质量有问题的产品，应暂停发货，并及时通知质量管理部等候处理。 坚持“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，产品出库前应进行质量检查和有关项目的核对，做好《出库复核记录》。 加强库房场地、设施、设备的建设与管理，努力提高仓储能力，适应公司经营规模和质量保证的需要。 做好近效期产品的促销工作，每月填报《近效期产品促销表》，上报业务部及质量管理部。 财务部职能 做好收支款项的管理工作，做好帐务管理工作。 依照公司的发展需求，预留一定的业务拓展资金。 对购货单位依法提供合法票据。 依据业务部的采购计划，及时支付货款，保证产品的顺利采购。 做好进、销、存台帐，定期与仓储部对账， 做到真正意义上的票、货、帐相符。 配合业务部、仓储部做好采购、销售等工作。 下面红色为工作计划模板，不需要的下载后可以编辑删除！谢谢 工作计划 一、近期 　　今年是在新的工作岗位工作的年，是熟悉工作，履职，方法，积累经验的一年，年中“转变，”，即转变工作角色，工作职责。 　　转变工作角色：参加工作近十年了，从事的工作一直都单一，以至于对行业的工作所知甚少，以至陌生，县办公室全县的核心机构，工作涉及到全县各行各业，对此，在思考问题，事情时，跳出以前在的思维，摆正的位置，全局意识，转变工作角色。 　　工作职责：办公室对工作安排，尽快熟悉的工作和职责，熟悉县办公室的规章制度，工作要求;熟悉县办公室总体工作及年初工作，工作任务;三虚心办公室同志的，善于学习、勤于思考，在干中学、学中干，工作的运行和问题的程序;四要与科室同志总结前期工作，工作努力方向。 　　二、中期 　　在工作职责、工作任务，熟悉工作方的前提下，明年，自身锤炼，