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解决“丁基胶塞硅化不均问题”
解决“丁基胶塞硅化不均问题”
湖北华强科技有限责任公司
清洗QC小组
解决“丁基胶塞硅化不均”问题
产品简介
我厂丁基胶塞生产线是国家医药包装管理局“七五”重点技改项目,其软件、硬件全套引进国外先进技术,是我国第一条生产线,其产品丁基胶塞填补国内空白、替代进口、是我国药用包装更新换代的产品。
QC小组概况:
小组名称:湖北华强科技有限责任公司清洗QC小组
小组类型:攻关型
小组成立时间:2004年9月
小组活动时间:2004年9月-12月
小组活动次数:9次。
小 组 成 员 表 简 介
序号 姓名 性别 职务、职称 小组职务 职 责 接受QC教育时间 1 王惠荣 男 分厂厂长 组长 全面组织、协调 60小时 2 宋文军 女 技术员 组员 公关方案制定实施 60小时 3 邹唯 男 工程师 组员 活动辅导员 60小时 4 高慧均 女 工程师 组员 活动辅导员 60小时 5
6 张健 男 生产科长 组员 生产协调 60小时 毛升琼 女 质量管理员 组员 质量监督 60小时 7 徐疆 男 电气工程师 组员 设备保障 60小时 8 刘辉 男 清洗工 组员 操作质量控制 60小时 选题理由:
现状调查
图1
五、活动目标:
硅化水平控制在A级标准(A级标准 0.01-0.03mg/cm2)。硅化合格率达到90%以上。
上升61.5% 90%
现状 目标
六、可行性分析:
据统计丁基胶塞表面硅油残余量曾达到A级标准,但合格率较低是不能满足产品质量的要求。我们小组长期工作在生产一线,在生产过程中结合理论知识和丰富的实践经验,根据现状调查情况改进工艺,加强过程控制,通过攻关活动是能解决丁基胶塞严重硅化不均的问题达到活动目标。
七、.原因分析
根据调查结果,小组成员集思广益,运用PDCA的方法分析产生严重硅化不均的各种因素,(见图2)。
八、主因确认
小组成员针对分析出的原因,在现象调查的基础上进行细致的分析,经过多因素试验、得出试验结果确认了产生硅化不均的主要因素,
表一:硅化不均要因确认分析表
序号 原 因 分析确认 结论 1 监督不到位 管理松懈致使工艺执行不严肃,操作时随意性较大 是 2 硅油泵功率不一样。
硅油泵型号不一样,两不同型号的硅油泵同一时间硅油出量不一样。 是 3 加硅油的容器不能保证加量准确 加硅油的容器有刻度显示能保证加量准确。 否 4 不同规格产品及一锅内装料数量发生变化时硅油加量不一样 各规格产品表面积大小不一样同样装料量所需硅油量不一样,每锅产品数量发生变化时,所加的硅油均是一个标准。所以出现硅化不均现象。 是 5 水温对硅化效果有影响。
常温水清洗一锅内硅化差异达0.01mg/cm2。加热水清洗硅化差异为0.005mg/cm2,加热水温能使硅化效果更均匀(见图二)。 是 6 清洗前的一批产品之间硅油量有一定差异
产品经过清洗后表面硅油残余量对硅化效果没有造成明显的影响(见表三) 否 7 返洗产品胶塞表面硅油量硅油较多
返洗产品经过两道清洗程序可以将胶塞表面硅油基本清洗干净,残余的极少量硅油没有对硅化效果造成明显影响 否 图二
表二:
序号 洗前胶塞硅油量mg/cm2 洗后硅油残余量mg/cm2 1 0.01 0.005 2 0.012 0.006 九、制定对策
QC 小组针对确定的主要因素,小组群策群力制定了对策,具体见表三。
表三: 对 策 表
原 因 目标 对策 措施 实施人 完成时间 监督不到位 杜绝违犯工艺现象 加强工 艺监督 对加硅油量进行监督,对 清洗后硅化效果进行目测 王惠容毛升琼 2004.11 硅油泵功率不一样。
保证各机台同一时间硅油加量一致 更换硅油泵 购买同型号硅油泵 徐疆 2004.10 不同规格产品及一锅内装料数量发生变化时硅油加量不一样 达到产品硅化效果的均匀性 确定科学的工艺参数 针对不同规格产品,制定不同硅油加量工艺,并对一锅的装料数量进行确定 宋文军 2004.9 水温对硅化效果有影响。 使硅化效果更均匀 加热生产用纯水 通过蒸汽加热水温 许疆 2004.10 十、对策实施
根据制定的对策QC小组从管理和技术两方面着手对硅化不均问题进行实施解决:
实施一、将清洗机硅油泵型号全部更换为C-3125型,保证清洗机同一时间硅油出量一样。
实施二:质量
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