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药事法规试题 G-4-16 . 一、A型题（最佳选择题，共20题，每题的备选答案中只有一个最佳答案。） 1．《山东省药品使用条例》自何时起实施 A．2006年11月30日 B．2007年1月1日 C．2007年2月1日 D．2007年3月1日 E．2007年5月1日 2. 关于“受药人”，下列说法准确的是 A．指接受用药人提供的用药服务的自然人 B．是指依法登记成立并使用药品的医疗机构 C．是指接受用药人提供的用药服务且将药品用于自身的自然人 D．是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构 E．是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、保健、戒毒等活动的其他单位。 3．裸手直接接触片剂、胶囊或者直接口服的中药饮片等无包装药品的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，依照规定处以罚款 A．处以五百元以上一千元以下的罚款 B．处以一千元以上五千元以下的罚款 C．处以一千元以上三千元以下的罚款 D．处以三千元以上一万元以下的罚款 E．处以一千元以上二千元以下的罚款 4．用药人调配药品，应当在分装药品的包装材料和容器上注明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期和注意事项，作出详细记录并至少保存 A．3个月 B．半年 C．一年 D．二年 E．三年 5．安排不具有法定资格或者未经考核合格的人员直接从事药剂技术工作的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，依照规定处以罚款 A．处以五百元以上一千元以下的罚款 B．处以一千元以上五千元以下的罚款 C．处以一千元以上三千元以下的罚款 D．处以三千元以上一万元以下的罚款 E．处以一千元以上二千元以下的罚款 6．用药人违反国家规定超剂量调配药品的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以五千元以上一万元以下的罚款，并对直接责任人员处以 A．五百元以上一千元以下的罚款 B．一千元以上五千元以下的罚款 C．一千元以上三千元以下的罚款 D．三千元以上一万元以下的罚款 E．一千元以上二千元以下的罚款 7．医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过多少种 A．2和2 B．2和3 C．3和2 D．3和3 E．5和5 8．医师开具院内制剂处方时应当使用经 ( )批准的名称。 A．省级卫生行政部门审核 B．省级药品监督管理部门 C．所在地市级以上卫生行政部门 D．所在地市级以上药品监督管理部门部门 E．A+B 9．《处方管理办法》自何时起实施 A．2006年11月30日 B．2007年1月1日 C．2007年2月1日 D．2007年5月1日 E．2007年6月1日 10．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（ ）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。 A．责令改正 B．责令改正、通报批评 C．责令改正、通报批评、给予警告 D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位 E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款 11．药品广告是指 A．利用各种媒介或者形式发布的广告 B．利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的广告 C．非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的属于广告审查范围 D．处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的属于广告审查范围 E． 以上说法都正确 12．药品广告的审查机关是 A．县级以上工商行政管理部门 B．县级以上工商行政管理部门 C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D．国家食品药品监督管理局 E．各级食品药品监督管理部门 13．药品广告审查机关应当自受理之日起多少时间内内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。 A．十个工作日 B．五个工作日 C．十五个工作日 D．二十个工作日 E．二十五个工作日 14.药品广告批准文号有效期为（ ），到期作废。 A．6个月 B．8个月 C．一年 D．二年 E．三年 15.广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存（ ）备查。 A．一年