QP-16纠正与预防措施控制程序.docVIP

有限公司 文件编号 File code no. QP-16 版本/修订Revision status A 纠正措施和预防措施控制程序 页码 Page 第 5 页 共 5 页 Control Procedure on Corrective and Preventive Action 生效日期 Effective Date 2009- PAGE PAGE 9 纠正和预防措施控制程序 Control Procedure on Corrective and Preventive Action 编 制 Compiled by 审 核 Audited by 批 准 Approved by 日 期 Date 2009-01- 日 期 Date 日 期 Date 修改条款 Item 版本/修订 Revision status 修改内容描述 Description 生效日期 Valid from 批准Approved by 审核Audited by 修订Prepared by 1 目的： 本程序规定了纠正措施和预防措施的职责、流程和方法，旨在消除已发生不合格的原因或潜在不合格的原因，防止不合格的再发生或发生，确保质量管理体系的正常运行。 2 适用范围： 适用于本公司内部各部门和要求供应商所采取的纠正和预防措施。 3 定义： 3.1 不合格（不符合）：未满足要求。 3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，例如：返工、降级等。 3.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.4 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 3.5 5M1E： 一般用于原因分析， 即Man （人）、 Machine （机）、 Material （料）、 Method （法）、 Environment（环）、Measurement（测）。 3.6 5W2H：一般用于制定和实施纠正行动，即 Why（为什么要这么做？理由何在？原因是什么？）；What（目的是什么？做什么工作？）；Who（由谁来承担？谁来完成？谁负责？）；Where（在哪里做？从哪里入手？）；When（什么时间完成？什么时机最适宜？）；How（如何实施？方法怎样？）；How much（做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？）。 4 职责和权限： 4.1 品质部负责产品质量相关的措施指导、协调、监督、跟踪和执行，并参与验证纠正和预防措施的实施效果。 4.3 ISO管理负责质量体系的措施指导、协调、监督和执行，并验证纠正和预防措施的实施效果。 4.4相关部门负责发出《纠正和预防措施单》，提出纠正和预防措施要求，并跟踪验证其实施效果。 4.5 责任部门负责分析问题产生的根本原因，组织制定并实施纠正和预防措施和实施整改。 4.6 管理者代表负责纠正和预防措施的最终确认，并将纠正和预防措施的实施情况提交管理评审。  5 采取纠正和预防措施的时机： 5.1内部审核（含过程审核和产品审核）不合格的纠正和预防措施按《内部审核控制程序》执行。 5.2生产过程中发现的非批量性不合格品的相关措施按《不合格品控制程序》执行。 5. 3 第三方（认证机构）审核和第二方（顾客）审核发现不合格的相关措施按审核方的要求执行。 5.4 发生以下情况时，可视问题的严重程度采取相应的纠正措施或预防措施： 纠正措施的时机 提出部门 责任部门 相关措施完成期限：自《纠正和预防措施单》发出之起计算，（单位：工作天） 临时纠正行动 原因分析 永久纠正行动 供应商、外包、造成的批量来料不合格（包括拒收、退货、让步放行） 品质部 供应商/外包 1天 3天-5天 7-10天 当月过程检验、最终检验、成品抽检不良率较高 品质部 责任部门 3天 5天 7-10天 产品出现批量不合格导致批量返工/返修或报废 品质部 相关责任部门/供方 1天 3天 7-10天 属于公司责任的顾客抱怨、投诉或退货 品质部 相关责任部门 1天 3天 5天 顾客满意度调查的结果未达到计划指标 售后部 相关责任部门 1天 3天 5天 纠正措施的时机 提出部门 责任部门 相关措施完成期限：自《纠正和预防措施单》发出之起计算，（单位：工作天） 临时纠正行动 原因分析 永久纠正行动 管理评审/内部审核确定的不合格 ISO管理 相关责任部门 1天 3天 5天 超过质量目标（按照质量手册之附件年度分解目标为标准） ISO管理 相关责任部门 1天 3天 7-10天 注： 其他需要使用纠正预防错报告时，参考本规范使用； 提出部门对完成期限另有要求的，按《纠正和预防措施单》上填写的时间执行； 如