具可靠性实验室分析结果和有实行可能程序.docVIP

1.2具可靠性的實驗室分析結果和有實行可能的程序 姓名：徐郁有效的分析結果和價值決定於分析過程之可靠性及可實行性。根據定義1（1980,IFCC），分析的可靠性決定於方法的正確、精密、專一性和可探測性。這些標準的大綱及細節被列在table 1。一個方法是否可行決定於它的速度、花費、專業技術的需求及可靠性（亦即機械和電子的可靠性是由它們的技能所決定）。 分析家考慮以下這些方面：他一定會從好的定義程序獲得訊息，而這段章節的目的是指引讀者養成從一般已知的程序中，培養選擇研究方法的判斷力。 分析化學得判定結果是由分析結果的價值及考慮其應用結果來判定（例如：在工業上，程序的控制必須執行對品質的要求；在臨床科學上，疾病的診斷和治療是由診斷結果來決定；在食品化學方面，評定食品給人體的營養是利用分析的方法；在法律科學，法官的結論及其他的調查都必須採用許多分析結果的報告）。同樣地，它們在化學分析的花費都是不可被忽略的。 在不考慮花費的情況下，可靠性及可實行性也有可能會衝突，一般而言，許多可靠的實驗都會從事這種複雜的分析過程。 從實驗獲得的結果可能會把實驗和程序處理分開，實驗的部分可以進一步細分成預先分析程序（亦即實驗步驟和準備樣品）以及分析步驟。而分析的部分是由描述方法、試劑和媒介所組成，而每一個形式都是分析的重要部分。而資料處理就是計算從儀器輸出的最終結果，只要能夠在國際認同的質量級單位下標準化即可，亦即SI units。 1.2.1 有效方法的專有名詞 像是正確和精確這些術語已經在實驗中流傳很久，有些常使用的字，它們在不同的環境或寫法下會有不同的意思。於是產生新的需要，成為國際允許的定義（for reference cf.）。在這本書裡我們用table1來做簡要的說明。 Table 1. 名詞的定義 標準 定義 精確 與重複測度大小一致，它沒有數字值。 不精確 標準偏差或是一組重複測度近似標準偏差。 這是用來說明這些重複測度的量和其目的的描述（在一天之內、在一天之間、在實驗室之間） 可再生性 精確值是連續性的 專一性 需要用特定一種分析技術才能測量出其特殊的組成 正確 指符合最好的估計量以及它的”真實值”。它並沒有數字值 不正確 指一組重複測度與它的”真實值”有數字上的不同，這些不同（正值或負值）可能會用已測量質量的單位來表現，或當成一個”真實值”的百分比。 偏差 組織的錯誤 可探測性 （常用來指敏感度，但在不同的範圍會有不同的組成）可以利用特定一種方法能夠去探測其小質量的組成。 它沒有數字值。 探測界線 清楚地發現一個最小且不同於背景的結果；像是三個特定的標準偏差在空白的價值中被定義 敏感度（特殊的可能性） 一個特定的方法能夠去分別濃度和容量的些微差異。 1.2.1.1 精確 /不精確 精確的測量是指與重複測度的大小一致，它沒有數字值。雖然 這個定義看似清楚，但仍然有些許的混亂在不精確（隨機的錯誤）的 實驗數據的獲取方法上。測量的數據分散的程度可以被計算出來； 相對標準偏差（關於主要的值）sx/x指出字面上的不精確。不精確粗 略地符合形式上表達的多樣性及分析的多變性。 特別是在臨床化學上，不精確就是指變化係數（C.V.），它的單位是百分率。當然這是誤用”coefficient”這個名詞，正確的意思是暗示一個因子其基礎的單位增加：例如：反應速率的溫度係數是一個增加反應速率的因素，也可以用來得到其他測量溫度的值。例如一個反應速率在20℃是100/S 且在21℃是102/S，所以這個溫度的係數是1.02/K，而不是2﹪，來代替變化係數。相對標準偏差（RSD）是從想要的值所獲得。 在”精確”的概念中，我們必須區分在連續範圍內的精確值，以及連續或逐日（reproducibility）的精確值，還有實驗室與實驗室間（長時間的精確值）；可參考Vol. = 2 \* ROMAN II ,chapter 3.2.1.1。 在大部分的情況下，試劑的和樣品的體積大小是導致不精確的主要原因。吸量的錯誤是由於沒有測量吸量管的口徑或是配藥者對實驗室配備的影響（table2）。這是明顯的錯誤但大部分的人都會忽略，樣品的精確測量將左右樣品的分析結果，反而吸量管中小體積的誤差是可以被忽略的。 減少使用吸量管可因此降低它的不精確，一個預先混合好的藥劑應該更符合使用。其他的錯誤來源是在催化酵素的時候使用不適當的裝置或溫度控制，還有不精確的試管，對偶的實驗，指示器的不正確率和輔酵素對主酵