无菌区与设备清洗消毒灭菌的设_计及验证.pptVIP

* * 洁净/无菌环境的消毒灭菌 消毒剂验证 通过特定的微生物与某消毒剂在规定的使用浓度下，接触规定的时间后，对微生物进行培养、计数，考察消毒剂的消毒/杀菌效果。 * * 洁净/无菌环境的消毒灭菌 消毒剂的使用 无菌区域使用的消毒剂须通过0.22微米的无菌过滤； 为克服耐药性，应轮流使用不同种类的消毒剂； 使用消毒剂消毒后，只能用消毒或灭菌的清洁工具； 使用消毒剂的人员要接受相关的培训； 消毒剂应有专门的进入各生产区域的途径； 异常情况的处理方案； 带菌实验器具和耗材要灭菌处理。 * * 洁净/无菌环境的消毒灭菌 影响消毒剂使用的因素 菌种； 培养基组分； 接触时间； 中和剂的种类； 表面张力； 样品量； 测试/验证方法； 接种； 培养时间/温度； pH值； 渗透压； 回收率； 培养基性质。 * * 洁净/无菌环境的消毒灭菌与微生物监控 洁净室常用消毒剂 醇类：醇类消毒剂使微生物的蛋白质变性，在没有水的情形下，蛋白质不易被变性，在乙醇中加入一些水会使杀菌效力更佳。 酚类化合物：广谱抑菌，对革兰氏阳笥细菌和革兰氏阴性细菌以及真菌均有杀伤作用。酚类消毒剂适宜用水溶液或含乙醇的水溶液配制。有效浓度为400ppm到1300ppm之间。 季铵盐类化合物：季铵盐类化合物在酸性或碱性环境均能杀死细菌或真菌，在碱性环境中的杀菌效力稍强一些。如新洁尔灭溶液（0.05%-0.1%的苯扎溴铵溶液）。