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健儿消食口服液生产工艺流程图 药材 蜂蜜 山梨酸 检验 前处理 辅料检验 煎煮 浓缩 冷 蔵 滤过 配制药液检验合格后静置 48小时后过滤 半成品检验 灯检 包装 成品 成品检验 10万级区 入库 健儿消食口服液 质量控制点 工序 质量监控要点 质量控制项目 检查频次 前处理 净选 杂质、异物、非药用部分、选净程度 每批 清洗 洗净程度 每批 干燥 温度、时间 性状、水分 每批 粉碎过筛 原药材 品名、批号、检验单号、物料编号、异物、防潮、结块、色泽 每批 粉碎速度、筛网 性状、水分、细度 每批 称量配制 原辅料、投料、称量 品名、批号、检验单号、均匀性、计算、称量与复核 每批 煎煮 溶剂用量、煎煮时间 溶剂名称、批号、检验单号、量 每批 提取次数 提取液总量 浓缩 浓缩 品名、批号、检验单号、计算、称量与复核 每批 相对密度 性状、鉴别、乙醇量、固体量、含量 滤过 滤材、过滤方法 药液澄清度 每批 配制 纯化水 制水时间、贮存时间 每批 炼蜜 数量、时间、温度 配液 原辅料加入量，搅拌时间纯水加入量，相对密度，PH值，澄明度。 每批 过滤 滤材、真空度、滤液性状 每批 洗瓶  瓶子 合格证、规格、清洁度、瓶口质量 每批 洗瓶用水 水温、水压、清洁度 2次／班 清洗效果 清洁度 随时／班 干燥、灭菌 温度、时间、干燥度 随时／班 灌装 药液 检验报告书、数量 每批 每批 管道、针头 清洁度 随时／班 轧口 松紧度、外观 随时／班 灌装中间品 装量、澄明度、数量、标志 随时／班 灯检 灯检品 澄明度、封口质量、漏检率 随时／ 班灭菌 包装 待包装产品 品名、批号、数量 每批 包材 品名、数量、清洁度、检验单 每批 印字 字迹、内容、位置 随时／班 贴签 位置、倾斜度、摆放 随时/班 装盒 数量、说明书、吸管、方向 随时/班 装箱 数量、批号、有效期、生产日期、装箱单、合格证、封箱牢固 随时/班 入库 成品 整洁、分区、货位卡、状态标志 每批 生产检验用设备、仪器、仪表校验情况 设备、仪器、仪表验证（校验）情况一览表 序号 名 称 规格型号 数量 验证及校验情况 实施单位 1 高效液相色谱仪 HPLC-10Avp 1 已校验合格 省技监局 2 气相色谱仪 GC-14C 1 已校验合格 省技监局 3 紫外分光光度计 UV-1700 1 已校验合格 省技监局 4 酸度计 PHS-25 1 已校验合格 省技监局 5 电子天平 AUW-120D 1 已校验合格 省技监局 6 架盘天平 JPT-1 1 已校验合格 省技监局 7 韦氏天平 0812型 1 已校验合格 省技监局 8 温度计 0~50℃ 1 已校验合格 省技监局 9 温度计 50~100℃ 1 已校验合格 省技监局 10 温度计 100~300℃ 1 已校验合格 省技监局 11 留点温度计 0~300℃ 1 已校验合格 省技监局 12 电热恒温干燥箱 101-2 1 已校验合格 省技监局 13 培养箱 HH.B11.360 2 已校验合格 省技监局 14 净化操作台 100级 1 验证合格 本公司 15 压力表