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中药药剂学概论 杨维霞 半透膜 渗透压发生剂 药物 释药小孔 微囊 渗透泵控释片 脂质体 按形态分类 按形态分类 液体剂型 固体剂型 半固体剂型 气体剂型 洗剂、溶液剂、注射剂 散剂、丸剂、片剂、胶囊剂 软膏剂、凝胶剂 气雾剂、烟剂 3 药物剂型的分类 二、按分散系统分类：（物化原理） 分散相 分散媒 真溶液型 分子、离子 胶体溶液型 高分子或胶粒 液体 乳状液型 液滴 混悬液型 固体粒子 气体分散型 固体、液体 气体 固体分散型 复杂 固体 三、按给药途径： 经胃肠道给药的剂型 不经胃肠道给药的剂型 口服给药 直肠给药 注射给药，呼吸道给药，皮肤给药，粘膜给药、腔道给药 中药剂型选择的基本原则 一． 按疾病需要选择剂型。 满足医疗所、预防、诊断需要。病有轻重、表里，需对症下药 如急性药适宜用汤剂、注射剂、栓剂、气雾剂、舌下片等。慢性病用蜜丸等。同一药物，不同制剂可用于不同目的， 如云南白药散剂、胶囊剂、气雾剂用于不同的医疗目的 二、根据药物成分的理化性质及稳定性要求，选择剂型及制备工艺。如 挥发性成分——环糊精包合物 易被胃酸破坏的药物——肠溶衣片。 口服溶解度小的成分——注射剂 三．根据制剂的药动学特性与提高制剂的生物利用度选择剂型。 同一药物的不同制剂，显示不同的生物利用度。如难溶药物（灯盏花素、葛根素）制成固溶体。 药物改剂型，必须证明改进后剂型生物利用度更高，可从其体外溶出度与体内药物动力学参数进行比较。 四． 满足生产条件与“五方便”的要求。 “五方便”：生产、运输、贮存、携带、服用方便。 如芸香油用于治疗老年支气管炎，片剂口服效差。有恶心、呕吐等不良反应，制成滴丸可避免或减轻上述不良反应，但起效不够快，如将其有成分故椒酮提取制成气雾剂，则用量小，显效快，疗效强，副作用小。 总之，通过剂型选择，最终达“三效”、“三小”与“五方便”的目的。 5 中药药剂工作的依据 中药药剂工作的依据有：药品管理法规、《中国药典》、《部颁药品标准》、 《部颁药品卫生标准》、制剂规范、处方等。 一、药典（pharmacopoeia) ： 定义：一个国家记载药品规格质量的法典。（药品质量标准的最高法典）。 性质：由国家组织的药典委员会编撰，由政府颁布施行，具有法律约束力。 * * 1. 概述 2. 中药药剂学的发展 3. 药物剂型的分类 4. 中药剂型选择的基本原则 5. 中药药剂工作的依据 内 容 1. 概述 一、中药药剂学的性质与任务 1.中药药剂学的性质 （1）定义： 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学 （2）地位与作用： 是药房、药厂和药检工作人员应用得最直接、最广泛的一门科学 是中药各类专业的主干专业课之一。 相关基础课程：药理学、物理化学、植物化学、药物分析等。 中医 中药 药剂学 桥梁（纽带） （3）中药药剂学理论体系： 配方：中医药理论 制剂工艺：依据给药方式和去粗取精的原则 质量标准：制剂通则、定性定量 药效学：中医理论与动物模型 药物动力学：借助现代药动学、符合中医辨证论治理论 临床应用：辨证用药 （4） 性质： 工艺学： 临床实践： 研究制备安全、有效、稳定的药物剂型，以适应临床需要，再把临床实践得到的信息，反馈到生产实践中，再不断改进提高制剂质量 研究药物制成适宜制剂。药物的生产工艺与质量控制问题。 研究合理用药。 （5）分支学科： 工业药剂学 Industrial Pharmaceutics 物理药剂学 Physical Pharmaceutics 药用高分子材料学 Polymer Science in Pharmaceutics 研究剂型及制剂生产理论与技术 （本课程重点） 研究剂型和制剂设计的理论基础（物理化学原理） 用来创造新剂型和提高制剂质量 生物药剂学 Biopharmaceutics. 研究药物及剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象