【豆丁精选】麻醉药品管理.ppt

1 麻醉药品管理 2 麻醉药品的特殊性 麻醉药品的两重性 药品 毒品 医疗目的 镇痛、药效 非医疗目的 药物滥用 3 麻醉药品 指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。 4 麻醉药品和精神药品目录 现行最新目录（2007年版） 2007年10月11日公布 国食药监安［2007］633号 自2008年1月1日起施行 上一目录于2005年9月27日公布施行 国食药监安［2005］481号 5 07版与05版目录中部分变化品种 变化品种 05版 07版 阿桔片 无 麻醉 吗啡阿托品注射液 无 麻醉 Γ-羟丁酸 盐酸丁丙诺啡舌下片 精二 精二 精一 精一 氨酚氢可酮片 无 精二 曲马多 无 精二 6 关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知 国食药监办［2007］749号（2007.12.7发布） 药品生产（进口）、经营企业进行相应调整 医疗机构：不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射液、Γ-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片；原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。 7 麻醉药品和精神药品相关行政规章 行政规章 《医疗机构药事管理暂行规定》 卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 卫生部 卫医发【2005】436号 2005-11-15 现已废止 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部 卫医发【2005】421号 2005年11月2日 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 2005年11月15日 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 《精神药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】39号 2007年1月25日 《处方管理办法》 卫生部53号令 2007年5月1日 8 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院总理温家宝签署 第442号国务院令，国家性法规。 自2005年11月1日起施行。 《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》同时废止。 9 加强麻醉药品和精神药品管理的目的 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。 -《条例》第1条 癌症疼痛患者从中受益 初步实现“管得住，用得上”的监管目的 10 如何管理？（医疗机构） 进院 ……… 出院 11 进院管理 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 12 进院管理 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：　　（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；　　（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；　　（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 13 购用印鉴卡 《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 -《印鉴卡管理规定》第6条 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 -《印鉴卡管理规定》第7条 14 进院管理 验收 双人验收 验收到最小包装 验收记录上双签字 入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 15 入库验收 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 －《管理规定》第11条 16 进院管理 保管 专库应当设有防盗设施并安装报警装置； 专柜应当使用保险柜。 专库和专柜应当实行双人双锁管理。 17 出院管理 麻醉药品使用 处方管理 用量管理 专用病历管理 18 处方管理---专用处方 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”； 第