2014年四川医疗机构药品集中采购实施方案.DOC

附件2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案为完善我省医疗机构药品集中采购工作，依据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）、《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号)、《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）、《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知》（国办发〔2014〕24号）、《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（国卫药政发〔2014〕14号）、《国家卫生计生委关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》（国卫药政发〔2014〕50号）等文件精神，结合我省医疗机构药品采购使用特点，制定本实施方案。第一部分 总则一、基本原则按照公开、公平、公正和诚实信用原则，实行省级集中上网、医院带量采购、政府服务监管的药品采购模式。（一）完善省级平台，集中上网采购。建立完善四川药械采购与监管平台（以下简称“省采购平台”），制定统一药品上网规则，实行药品集中上网。全省公立医院和政府办基层医疗机构全部上网采购药品，接受相关部门监督。（二）规范采购范围，实行分类采购。医疗机构药品集中采购范围包括：《国家基本药物目录》（2012年版）及其临床用药指南和处方集、《国家基本药物四川省补充药物目录》（2013年版）、四川省现行医保和新农合报销药品目录，并划分为医疗机构自行采购药品、常用低价药品、定点生产药品、常规上网限价药品4大类。（三）改革采购方式，带量招标采购。公立医院与基层医疗机构实行一个平台、一套机制、上下衔接的药品采购模式。实行省级平台集中挂网，各市（州）或联合采购体依托省采购平台开展药品带量招标采购。（四）降低药品价格，切实让利于民。通过价格联动、带量采购等方式降低药品价格，医疗机构应将降价成果全部让利于民，合理控制药品费用，减轻群众医药费用负担。二、实施范围全省公立医院和政府办基层医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购。鼓励其他各级各类医疗机构参加医疗机构药品集中采购。三、采购周期省级挂网采购周期为2年。四、申报企业由药品生产企业直接申报。对于进口药品，本集团国内企业或国内总代理可视同生产企业。生产企业应具有履行合同必须具备的药品供应保障能力，依法取得真实有效的《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、《药品GMP证书》/《药品GSP证书》和药品注册批件、说明书、药品质量标准等资质材料。凡属于四川省药械采购不良记录和商业贿赂不良记录等相关文件规定的禁止申报情况，以及2013年以来国家及四川省药品质量公告明确生产环节抽检不合格产品，不得参加我省药品集中挂网采购工作。同一品种剂型规格的药品，企业最多申报3个不同转换比包装，如有超大包装（转换比≥500），可增加1个超大包装。具体申报材料及要求见相关公告。五、组织机构省医改领导小组负责审定和批准《2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案》。省药械集中采购工作联席会议负责协调药品集中采购相关工作。省卫生计生委负责牵头制定《2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案》，组织开展集中采购工作。省基本药物集中采购服务中心（以下简称“省采购中心”）负责药品集中采购的具体实施。六、公告方式药品集中采购工作有关信息、公告，通过省采购平台（）发布。第二部分 集中采购目录《四川省医疗机构药品集中采购目录》包含基本药物和非基本药物，由《国家基本药物目录》（2012年版）及其临床用药指南和处方集、《国家基本药物四川省补充药物目录》（2013版）、现行《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《四川省新型农村合作医疗用药目录》组成。集中采购目录外的其他药品实行医疗机构备案上网采购，具体办法另行制定，其中原料药、中药材、中药饮片、免费治疗的传染病用药和抗寄生虫病药等特殊药品暂不纳入上网采购。《四川省医疗机构药品集中采购目录》内的药品根据药品类别、属性等划分为4个具体采购类别。具体将根据工作进展公布。一、定点生产药品国家定点生产的药品，以及由四川省经济和信息化委员会等部门根据国家及我省相关政策确定的定点生产药品。二、常用低价药品按照国家发改委和四川省发改委公布的低价药品清单执行。三、医疗机构自行采购药品国家实行特殊管理的麻醉药品、一二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、人血液制品等特殊药品。四、常规上网限价药品《四川省医疗机构药品集中采购目录》中上述三类药品外的其他药品。第三部分 挂网与撤网一、定点生产药品对国家和四川省新公布的定点生产药品及时增补挂网。医疗机构按国家规定采购。二、常用低价药品1.符合申报条件，且药品资质审核合格，能够按照国家规定的日均费用标准（西药不超过3元，中成药不超过