独立医学检验实验室管理规范(试行).docVIP

独立医学检验实验室管理规范(试行)　　为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。??　　一、机构管理??　　（一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。??　　（二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责：??　　1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；??　　2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；??　　3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施；??　　4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；??　　5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染；??　　6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，