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食品检验暨实验室资质认定准备工作模式研究
食品检验暨实验室资质认定准备工作模式研究 计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及监测数据公证可靠的质量体系能力进行的考核。其准备工作应满足实验室资质认定评审准则(国认实函[2006]141号)和食品检验机构资质认定评审准则(国认实[2010]49号)的条件并按食品检验工作规范(卫监督发[2010]29号)工作,具体做法如下。 1准备程序文件 准备程序文件,内容包括:文件控制程序,内部审核程序,管理评审程序,人员培训程序,比队和能力验证程序,现场检测控制程序,保密程序,新项目评审程序,不合格工作控制程序,仪器设备管理程序,量值溯源程序,仪器设备期间核查程序,标准物质管理程序,抽样程序,样品管理程序,检测报告管理程序,申诉、投诉处理程序,微机文件管理程序,设施和环境条件控制程序,实验室管理程序,分包控制程序,服务和供应品控制程序,允许偏差控制程序,测量不确定度评定程序,合同评审程序,检测工作程序,检测方法选择和确认程序,纠正、预防措施及改进程序,实验室安全管理程序,环境保护程序,记录和档案管理程序,检测质量控制程序,保证检测公正性和诚实性程序,食品检验责任追究制度,食品安全事故应急检验预案,检验事故应急预案,菌、毒种管理制度,食品检验人员回避制度。建立并保持文件编制、审核、批准、标示、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。 2编制质量手册 编制质量手册,内容包括:①质量手册的管理。②确定质量方针和目标。③组织与管理;组织;管理体系;文件控制;检测工作的分包;服务和供应品的采购;合同评审;申诉和投诉;纠正措施、预防措施及改进;记录J内部审核;管理评审。④技术要求;人员要求;设施和环境条件的要求;检测方法及方法确认;设备的要求;量值溯源;抽样和样品处置;检测结果的控制;结果报告。⑤附录1~10:组织机构图;质量保证体系框图;职能要素分配表;部门、岗位职责,;检验工作流程;授权鉴字人一览表;任命书;关键管理人员委派代理人一览表;承诺书;检验人员持证上岗情况表。 3计量仪器、器具的计量检定 原子吸收分光光度计(石墨炉);酶表仪:离子色谱仪;气相色谱仪(FID);电导率仪;双道原子荧光光度计;原子吸收分光光度计(火焰);实验室PH计;紫外可见分光光度计;温湿度表(8个);玻璃液体温度计(7个);电子天平(2台);温度计(16支);压力表(14个);碱式滴定管(2支);高温电阻炉;智能型电热恒温培养箱;霉菌培养箱;二氧化碳培养箱;生化培养箱;电热恒温水浴箱(2个);2扭力天平;刻度吸管(足够);容量瓶(6个);单标线吸量管(8个);分度吸量管(足够);酸式滴定管(2支);TES温湿度计;QQF-2热球式电风速计;HS5660A型精密脉冲声级计;Telaire7001型二氧化碳/温度检测仪;T40型气体检测报警仪;TES1332A数位式照度计。 4关于仪器设备和标准物质 关于仪器设备和标准物质:①仪器设备应由经过授权的人员管理、操作。并建立仪器档案,内容包括履历表;仪器操作规程及注意事项;保管人变动记录;全套仪器组件、附件、备件、说明书和技术资料等登记表;技术数据;检验及验收记录;1年保用期后的使用评价;历年检查结果、维护保养、修理状况、故障损坏等记录。②实验室要有仪器的检定/校准和期间核查计划并实施。③仪器设备要贴有明显标示来标明其状态,即合格能用或部分能用,亦或停用。 5实验室的记录 实验室的记录:①实验室应有适合本单位具体情况并符合现行质量体系的记录制度。②实验室质量记录的编制、填写、更改、存档要按程序规范进行。③所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。④试验环境温湿度要有记录。⑤试验用试剂保存温度要有记录。⑥废弃物处理要有记录;⑦生物危险材料高压灭菌要有记录。 6关于检测标准方法 关于检测标准方法:①实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准,确保使用标准的最新有效版本。②对检测方法有可能影响检测结果的,实验室应制定相应的作业指导书。 7人员要求 人员要求有以下几点:①实验室应有与从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员;②所有从事样品采集、检测、签发报告的人员,应经过相应的培训并持证上岗;③实验室应建立人员培训程序和计划,建立人员业绩档案。④实验室检测人员、管理人员,在检测活动中所知晓的国家秘密、商业秘密、技术秘密应保密。 8样品采集和样品处理 样品采集和样品处理的要求:①用于检测的样品的采集、运送、处置、储存及清理要有程序,按计划,要注意应控制的因素,确保检测结果的有效性;②应记录
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