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口炎清单向缓释贴膜研制和评价 　　[摘要] 目的 研制治疗阿弗他口腔溃疡的口炎清单向缓释贴膜，并对其性能进行评价。 方法 以卡波姆（CP）、羟丙甲基纤维素（HPMC）为两主要因素，在各自的3水平上进行筛选，配以硬脂酸钠、丙烯酸树脂、二氧化钛，黄色素等辅料，经过一定工艺，制成接触口腔黏膜侧的可溶性黏附性高分子材料层和接触口腔唾液侧的不溶性高分子材料层组成的双层贴膜，并对贴膜的黏附性和缓释性能进行测试。 结果 由8%卡波姆（CP）、6%羟丙甲基纤维素（HPMC）为主的贴膜黏附时间达到2.4 h以上，2 h释放率达到78.5%以上。该贴膜与口腔黏膜黏附性较为合适，对口腔黏膜刺激性小，可延长药物作用时间。 结论 口炎清单向缓释贴膜是一种比较理想的口腔缓释贴膜剂型，有较好的临床应用前景。 　　[关键词] 口炎清；缓释；贴膜 　　[中图分类号] R781.5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）32-0058-03 　　Preparation and evaluation of one-way sustained release film of Kouyanqing 　　WU Yang LI Qing ZHENG Juan 　　Department of Stomatology， Guangdong No. 2 Provincial People’s Hospital， Guangzhou 510317， China 　　[Abstract] Objective To prepare one-way sustained release film of Kouyanqing for treatment of aphthous ulcer and evaluate its properties. Methods The double-layer film， containing the soluble and adhesive polymer material layer in contact with the oral mucosa side and the insoluble polymer material layer in contact with the oral saliva side， was prepared based on certain techniques with carbopol （CP） and Hydroxypropyl methyl cellulose （HPMC） as main elements which were screened at level 3 respectively， accompanied by sodium stearate， acrylic resin， titanium dioxide， uranidin and other excipients. Results The film， with main components of 8% CP and 6% HPMC， has adhesive time over 2.4 h and 2 h release rate over 78.5%. The film demonstrates appropriate adhesion to the oral mucosa， applies little irritation on the oral mucosa， and extends the duration of drug action. Conclusion The one-way sustained release film of Kouyanqing is an ideal dosage form of oral sustained release film with excellent prospects in clinical application. 　　[Key words] Kouyanqing； Sustained release； Film 　　复发性口腔溃疡是最常见的口腔黏膜疾病，是慢性口腔黏膜小溃疡，呈圆形或椭圆形，深浅不等，可反复或周期性复发。其患病对象包括不同年龄阶段、不同种族、不同地域的人群[1]。一般人群的患病率高达20%，目前尚无理想的根治方法。为了探寻新的治疗方法，本研究采用中成药口炎清加入羟丙甲基纤维素（hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC）和卡波姆（carporl，CP）作为辅料，制成可供口腔黏膜使用的单向缓释贴膜，为临床治疗复发性口腔溃疡提供参考和依据，现将结果报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 仪器与材料 　　采用美国Wat