2012研究生《临床药理》复习提纲(1).docVIP

《临床药理学》复习参考题一、名词解释：临床药理学:临床药理学是一门主要以人体为对象，研究药物与机体（包括人体和病原体）相互作用关系和规律的学科。稳态血药浓度：当重复给药的恒定间隔时间小于药物清除时间时，药物可在体内蓄积，如果给药间隔为1个半衰期，经过4个半衰期后，血药浓度基本达到稳态水平，此时的血药浓度即可认为是稳态血药浓度。 药源性疾病 ：DID，又称药物诱发性疾病，是人类在预防、治疗或诊断疾病的用药中，因药物或药物之间的相互作用而引起的与治疗目的无关的不良反应。 治疗药物监测：TDM，是以药代动力学原理为指导，应用分析技术测定血液中或其他体液中的药物浓度，用于药物治疗的指导及评价，以实现临床治疗的个体化给药。 累积系数：R，给药多次后，药物将在体内蓄积，药物达稳态的平均血药浓度与一次给药后的平均血药浓度之比成为累积系数。即R=C稳/C1绝对生物利用度 ： 是评价药物制剂质量及选择给药途径的重要指标，指药物吸收进血液循环的相对量或吸收程度，口服AUC/静脉AUC=F，即绝对生物利用度相对生物利用度 ：相对生物利用度用来比较两种剂型、同一剂型但含不同原料来源制剂时的生物利用度，相对生物利用度=受试品的AUC/参比品的AUC配伍禁忌 ：即有不良相互作用的药物不宜合用，多发生于液体制剂，在输液瓶中或注射器内即可发生，主要表现为一种或几种药物的沉淀，或药物被氧化、分解失效。 负荷剂量:凡使首次剂量达到稳态水平的药物剂量，称为负荷剂量。DL=D(维持剂量)*R（累积因子） 抗生素后效应：PAE，指将细菌暴露于浓度高于MIC的某种抗菌药后，再去除培养基中的抗菌药，去除抗菌药后的一定时间内细菌仍不能恢复正常，这种现象称为PAE。表观分布容积 ：Vd，在进行药物动力学计算时，假想药物均匀分布于各组织和体液，且浓度与血液中相同，在这种假想条件下药物分布所需要的容积称为表观分布容积。 特异质反应：由于用药者有先天性遗传异常，对于某些药物反应特别敏感，出现的反应性质可能与某些常人不同的反应，大多是机体缺乏某种酶引起。 半衰期 ：半衰期指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间，反映了药物在体内消除的速度及药物在体内的时间与血药浓度间的关系，是决定给药计量、次数、间隔的主要依据 。 药物不良反应 ：ADR，指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，给予正常剂量药物时出现的任何有害的与用药目的无关的反应。 双盲双模拟：为一种药物研究实验方法，用于A与B两种药的外观或气味均不相同又无法改变时，可制备两种安慰剂外观或气味分别与A或B相同，分组服药时，服A药组加服B药安慰剂，服B药组加服A药安慰剂，则两组均分别服用一真一假两种药，外观与气味均无不同。非线性动力学过程 ：某些药物在体内的降解速率受酶活力的限制，通常在高浓度时是零级动力学过程，而在低浓度时是一级动力学过程，称为米氏方程，因在数学上呈非线性关系，故又称非线性动力学过程。 药物相互作用 ：广义上讲是指某一种药物由于其他药物或化学物质的存在，以致该药的药理作用发生改变。狭义上讲指两种或两种以上药物在患者体内共同存在时产生的不良反应，如药效降低或失效、毒性增加等。 抗菌谱：是指抗菌药抑制或杀灭病原微生物的范围。 GCP ：即药物临床试验质量管理规范。是对药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。 新药 ：是指未在我国生产销售过的药品，或已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证生物等效性 ：是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别。浓度依赖性抗菌药物 ：某些抗菌药的抗菌活性（抑制或杀灭细菌的能力）受药物浓度的限制，这类抗菌药称为浓度依赖性抗菌药物。安慰剂 和 安慰剂效应：1.安慰剂是指没有药理活性的物质，被制成与试验药外观、气味相同的制剂，作为临床对照试验中的阴性对照物。 2.安慰剂虽不含任何具药理活性物质，但通过心理因素却可产生意想不到的“疗效”或“不良反应”，称为安慰剂效应。二、选择题：1．《中华人民共和国药品管理法》规定，下列药物按新药管理：（ E ）A.我国未生产过的药品 B.老药改变给药途径 C.老药增加新的适应症 D.老药改变剂型 E．以上都对2．临床试验方法中，不包括 ( A ) A. 随意 B. 对照 C. 随机 D. 盲法试验 E. 安慰剂3．相对生物利用度等于( D ) A．(静脉注射等量药后AUC/口服等量药后AUC)X100％ B．(标准药AUC/试药AUC)X100％C．(口服等量药后AUC／静脉注射等量