药剂学第六章2a.pptVIP

混合 混合（mixing）将两种或两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。 混合的目的：混合操作以含量的均匀一致为目的，混合使制剂产品中各组分分布均匀、含量均一，保证疗效和安全。 混合机理：对流【普通】、剪切【黏软】、扩散【液体】 混合方法：搅拌、过筛、研磨 等量递加法 100:1 99:2 97:4 93:8 85:16 ． ． ． 混合 等量递增混合和倍散【小+大】 毒性药常制成倍散，倍的换算：第一个范围数字被1除所得值： 0.1-0.01:10倍；0.01-0.001:100倍； 0.001-更小:1000倍 想一想：0.00059g应制成多少倍散？ 三、混合设备 容器旋转型混合机 水平圆筒式混合机 V型混合机 双锥形混合机 容器固定型 搅拌槽型:制软材 锥形垂直螺旋混合机 三维混合机 （四）影响混合均匀性的因素 1、物料粉体性质的影响（粒径、粒子形态、密度） 2、设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内部插入物，材质及表面情况等。） 3、操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。） 均匀混合的措施： ①各组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 ②组分的粒度与密度： 若密度及粒度差异较大时，应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间。 均匀混合的措施： ③含低共熔组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比。 低共熔混合物 两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化的现象。 常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、薄荷脑、冰片、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化； 其程度与混合物的组成比和温度密切相关。 均匀混合的措施： ④混合时间（通过实验确定最佳混合时间） ⑤其他：含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。 四、制粒 （一）制粒的目的与颗粒成型原理 将粉末、熔融液、水溶液等加工为颗粒状物。 改善流动性； 防止轻重不同成分离析； 防止飞扬及器壁黏附； 调整堆密度，溶解性↑； 改善可压性； 便于服用，携带方便； 制粒方法 干法制粒:热敏性物料（压片用）； 压片法 滚压法 湿法制粒:最广泛使用（耐湿热药）； 挤压制粒 转动制粒 高速搅拌制粒 流化制粒 喷雾制粒:热敏性物料→无菌粉末分装； 湿法制粒及设备 优点:表面改质良好，耐磨性好，可压性好； 挤出制粒：挤出制粒是把药物粉末用适当的润湿剂或黏合剂经捏合制成软材后，强制挤压 ? ? 使其通过一定孔径的筛网或孔板而制粒的方法。 ?类型：旋转式挤出制粒和摇摆式挤出制粒 旋转挤压制粒机 滚转法制粒 制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、糖衣锅、离心制粒机等。 在药物粉末加入一定的量的粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成具有一定强度的球形粒子的方法。无需制软材. 粒度分布较宽，在使用中受到一定限制，多用于药丸的生产，可制备2~3mm以上大小的药丸 离心制粒机 物料不停的在离心圆盘中离心运动，被空气吹起━→喷入黏合剂→滚动成粒。 高速搅拌制粒 高速搅拌制粒：高速搅拌制粒机是将药物和辅料加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器迅速混合并制成颗粒的方法。 影响因素 1.粘合剂的种类、加入量、加入方式； 2.搅拌速度； 3.原料粉末的粒度(粒度越小，有利于制粒)； 4.搅拌器的形状与角度、切割刀的位置等。 流化床制粒 一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行。 1.流化沸腾制粒法 喷雾干燥制粒 1、结构 由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。 2、工作原理 将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。 沸腾制粒干燥机和喷雾制粒干燥机的区别 沸腾制粒干燥机是将物料粉末粒子，在原料容器（流化床）中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘合剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。 压力式喷雾干燥造粒机是采用压力式雾化器借助隔膜泵的压力将溶液或浆状的物料雾化成细微液