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《原发性骨质疏松症的药物治疗》ppt课件
原发性骨质疏松症的药物治疗;;Clinical Consequences; DXA测定骨密度的特点;骨质疏松症的诊断;骨折风险评估新趋势;发现高危险病例的方案目前的方法;8;160;绝经前妇女骨转换率占BMC的0-10%
围绝经期骨转换率增加
妇女年龄增加骨转换率可增高至52%;骨密度和有无椎体骨折史对骨折发生率的影响;
已有骨质疏松症(T〈=-2.5);
已发生过脆性骨折;
已有骨量减少(-2.5 T -1.0)
并伴有骨质疏松症危险因素者
;原发性骨质疏松症防治方案;预防;;骨质疏松 治疗有效性的观察指标 ;防治骨质疏松药物;治疗药物的选择;;防治骨质疏松药物;1999-2006年,21个国家级骨质疏松诊疗指南中的福善美;福善美的作用机制;N = 3658
年龄 = 55 - 80 岁
病人已有椎体骨折
或股骨颈BMD较基线的
T值 –2.5 个标准差;% 骨折病人的百分比;多个研究显示阿仑膦酸钠对髋部骨折的疗效一致;骨折减少 (%);阿仑膦酸钠10mg应用10年可使腰椎BMD持续增加;阿仑膦酸钠10mg应用10年可使全髋BMD持续增加;平均百分比改变;总结;福善美具有良好的安全性;男性骨质疏松症
比您所预想的更为普遍,更为严重;适用于治疗男性骨质疏松症
福善美 ?具有确证的疗效;福善美
安慰剂;唯一被证实能够减少髋部骨折的药物
无论妇女还是男性骨松病人,福善美均能有效减少髋部和椎体骨折的发生率
上述疗效在各年龄段 (54~84岁) 均十分明显,不受年龄限制;附录:美国食品药物管理局(FDA)批准福善美?相应适应证的时间以及应用剂量 ;国内批准适应证;推荐用法;禁忌证;防治骨质疏松药物;降钙素与破骨细胞;通过减少破骨细胞的数量减少骨吸收
降钙素不导致 破 骨细胞凋亡, 使用更加安全
;鲑鱼降钙素降低骨折危险性;预防骨质疏松性骨折再发的研究 (Prevent Recurrence of Osteoporotic Fractures Study); 鲑鱼降钙素
显著降低新发椎体骨折的危险性;鲑鱼降钙素
显著降低高龄患者骨折的危险性;抑制骨吸收
减少骨溶解;降钙素鼻喷剂迅速止痛的荟萃分析;适合降钙素治疗的患者类型;防治骨质疏松药物;S 选择性
E 雌激素
R 受体
M 调节剂;N;多中心、双盲、安慰剂对照的试验
25个国家,180个中心,3年,1年延长期
7705名患骨质疏松症的绝经后妇女
平均年龄 66.5岁
雷洛昔芬 60 mg, 120 mg, 或安慰剂
所有患者每天补充钙 (500 mg)和维生素 D (400-600 IU)
主要终点:X线片检出的椎骨骨折,BMD和安全性
次要终点:所有骨质疏松性骨折,心血管健康,乳腺癌,认知功能;Adapted from Delmas PD et al. J Clin Endocr Metab 87; 3609-3617, 2002;Months;2.0;易维特? 骨质疏松适应症;谁不适合服用 Raloxifene?;易维特禁用于有活动性VTE或VTE病史(包括肺栓塞﹑深静脉血栓形成和视网膜静脉血栓形成)的妇女
在长期制动之前至少72小时开始以及整个制动期间应当停用易维特﹐如长期卧床﹑手术后康复期等。只有等病人完全可以行走后才能恢复用药
服用易维特的妇女在长时间的旅途中应当定期活动;防治骨质疏松药物;WHI HRT StudyUnanticipated Findings Around the Effects of HRT on CHD and Stroke;Placebo;国内外学术界的共识意见;随机、开放、多中心、活性药物对照研究
首要终点:6 和12个月时的腰椎BMD
次要终点:6 和12 个月时的股骨颈和转子BMD
平均年龄为 64岁的 299 位绝经后骨质疏松妇女参加
治疗 (使用已经批准的剂量)
福善美 10mg 每天一次 n=118
降钙素 200IU鼻喷 每天一次 n=123
福善美 安慰剂 每天一次 n=58;福善美-降钙素 的比较研究(FOCAS)12个月时 BMD;福善美-降钙素 比较研究(FOCAS)骨转换标志物;治疗6和12个月时,福善美比降钙素能更显著的提高腰椎和髋部的BMD
治疗6和12个月时,福善美比降钙素能更显著地降低骨吸收标志物
与安慰剂相比,降钙素对股骨转子BMD无明显作用
福善美与降钙素的耐受性良好;阿仑膦酸钠和雷洛昔芬在治疗骨质疏松方面的最新资料;EFFECT–International 试验设计;EFFECT–International 腰椎BMD;摘自 Sambrook P et al. Poster presented at the 2003 Inter
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