07-羧甲基淀粉钠质量标准.docVIP

羧甲基淀粉钠质量标准 文件类型 文件编码 TS-QS-3007-00 执行日期 执行部门 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目　　的：制订羧甲淀粉钠质量标准及内控标准。 适用范围：羧甲淀粉钠质量标准及内控标准。 责　　任：检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。 标　　准： 1.品名: 羧甲淀粉钠 2.辅料编号：F07 3.法定规格标准: 3.1标准依据：中国药典2000版二部 3.2内容：本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算，含钠(Na)应为2.0%~4.0% 【性状】 本品为白色或类白色粉末，无臭，在空气中有引湿性。 本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶。 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀后，加碘试液1滴，即显蓝色。 （2）本品显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水100ml振摇后，依法测定（附录Ⅵ H），PH 值应为5.5~7.5。 总氯量 取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml摇匀后，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液(