GMP认证全套文件资料01-生产管理17-SMP-TM复核制度.docVIP

制药有限公司GMP管理文件 题 目 复核制度 编 码： SMPTM1700 共2页 制 定 审 核 批 准 制定日期 ********** 审核日期 ********** 批准日期 ********** 颁发部门 GMP办 颁发数量 12份 生效日期 ********** 分发单位 办公室、总工办、生产部、质保部、仓库、销售部 一、目 的：确保药品生产过程每一步准确可信，防止差错和混药事故的发生。 二、适用范围：适用于原辅料、包装材料、成品等入库领用发放，各要序生产过程及其交接。 三、责 任 者：生产部正、副经理、班组长、QA监督员、车间质检员、仓库保管员。 四、复核制度： 1．接受物料的复核内容： 1.1 原辅料：复核外包装标签与容器内合格证或盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。 1.2 包装材料：复核品名、规格、数量、包装材料 上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品地否相符。 1.3 在产品中间体、半成品、首先逐桶检查容器内有无盛装单，将盛装单对照生产指令复核品名、规格、批号、数量； 1.4 检查化验报告书，证明所接受的物料为合格品。 2．称量复核： 2.1 按本制度第1条复核