GMP认证全套文件资料01-生产管理09-SMP-TM-生产部定置管理制度.docVIP

制药有限公司GMP管理文件 题 目 生产部定置管理制度 编 码： MS0100900 共2页 制 定 审 核 批 准 制定日期 ********** 审核日期 ********** 批准日期 ********** 颁发部门 GMP办 颁发数量 15份 生效日期 ********** 分发单位 总工办、办公室、工程部、生产部及各班组 一、目 的：对生产现场物品进行科学的摆放和管理，确保物品在现场与人、环境的最佳有机结合。 二、适用范围：生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理。 三、责 任 者：生产部经理、副经理、工艺员、调 度员、生产工人。 四、定置管理： 1．定置原则： 1.1 优先原则：因地制宜，力求现场人、物、场的结合不断优化、高效，便于管理； 1.2 安全原则：在定置管理中，坚持安全第一的原则； 1.3 执行法规原则：生产现场定置必须按《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（98版）有产内容开展； 1.4 执行工艺规程原则：生产现场定置必须符合工艺要求，并按工艺流程、工艺经律进行。 2．定置管理的对象： 2.1 生产用品：原辅料、中间体、半成品、成品、包装材料及其他与生前关的用品； 2.2 操用用品：计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等； 2.