解读《肉毒毒素治疗成人肢体肌痉挛中国指南》ppt课件.pptVIP

解读《肉毒毒素治疗成人肢体肌痉挛中国指南》（2010 第一版）;权威发布（2010版）;2012年4月8日 青岛 第二版;编委会成员及分工;◆本指南在参考《A型肉毒毒素治疗成人痉挛的欧洲共识》和《肉毒毒素治疗痉挛 英国全国指南》的基础上，尊重我国康复专家的共同意见形成的指南。 ◆肌痉挛是肌肉不自主的运动过度，通常发生于中枢神经系统(脑和脊髓)损伤以 后。痉挛表现多种多样，具体取决于病灶的大小、部位和损伤时间。肌痉挛可 导致各种有害的结果，如疼痛、畸形和功能受损。 ◆局部肌肉注射肉毒毒素(botulinum toxin，ST)是治疗局灶性肌痉挛普遍接受方 法，耐受性很好。有大量强有力的I级证据说明了这种方法能降低痉挛患者的肌 肉张力，继而改善患者功能。 ◆市场上有不同的肉毒毒素产品，不同肉毒毒素产品的生产工艺、配方、结构及 均匀程度都不同，且采用不同的生物鉴定方法，故不同肉毒毒素产品剂量单位 不可互换。 ◆不同肉毒毒素产品治疗肌痉挛都有效，但其耐受性和不良事件发生率不同。目 前的临床证据显示：保妥适安全性良好，剂量增加不会导致副反应的增加； 1997年以后的保妥适配方，纯度增加，抗体形成是很罕见的事件(1／191例 成年人)，不再是一个有临床意义的问题。;◆ 肉毒毒素在各国的适应证不尽相同，大多数国家包括我国的专家均认为：有经验的临床医生可以超出说明书范畴而用于其他肌群的注射。 ◆ 只有在肌痉挛的评价和治疗方面有经验的临床医生才能注射肉毒毒素。肌痉挛的治疗主要目标是让肌肉伸展，恢复正常位置。因此，肉毒毒素不能单独使用，而是多学科综合疗法的组成部分。 ◆ 选择合适的患者以及制定明确、切实可行并且可测评的目标，对用肉毒毒素治疗肌痉挛取得成效至关紧要。采取各种干预措施的共同目标都是为了缓解疼痛、改善肢体的活动范围、减轻护理负担，某些情况下可以增强主动功能或为恢复主动功能提供机会。这些目标建议应记录于患者的病历中，每次注射肉毒毒素时，都应评价治疗效果。治疗效果的评价指标应与所记录的治疗目标相符。 ◆ 按照该指南使用肉毒毒素，有可能预防挛???和畸形，从而减轻患者和医护人员的负担。;主要内容;;值得关注的一些问题;2.3 从ICF的观念来看待肌痉挛导致的危害;;建议采用“痉挛的治疗模式”图;肉毒毒素及其临床应用;;国内批准上市的肉毒毒素产品;;一些不良案例的发生的背后;他们用的肯定不是正规的药，或者不是‘第一手’的药！那两个女孩子用的药才800块钱，而且是在家里打的，所以才会出事！” 长期以来，国产A型肉毒毒素衡力在除皱、瘦脸等美容方面的使用都处于“超范围用药”的灰色地带——国家没有批准，但也没明令禁止过。 北京大学第三医院整形美容中心主任医师李东认为A型肉毒毒素的合理使用表示放心，“可以说中国是较早具有生产能力的，但是进入临床美容试验却比较晚，因为药监 局一直不批”。谈到这里，李东颇有微词：“药监局行政不作为——既不批也不管。” ;;为加强对A型肉毒毒素的监督管理，2008年7月，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。 2009年在上海召开的国际整形美容学术研讨会上，上海市第九人民医院整形外科副主任、中华医学会整形外科分会副主委祁左良教授透露，该院从2002年起就开始进行肉毒毒素的拓展性使用，至2008年使用者达8711人。但是这种“拓展性使用”在保妥适获得国家食品药品监督管理局批准前，可以说都一直处于超范围用药的尴尬状态。 2010年，兰州生物制品研究所的官方网站上发布“关于招募注射用A型肉毒毒素美容适应证临床试验受试者的通知”，通知内容是：兰州生物制品研究所注射用A型肉毒毒素（衡力）新增除皱适应证，经国家食品药品监督管理局批准，在国内七家大型医院皮肤科进行临床试验，该试验已经进入招募受试者阶段。这七家医院中有包括协和医院在内的北京的四家三甲医院以及上海、长沙、昆明各一家医院。 ;;3.2.4 治疗目标 ;;;; 相关管理制度;5.3 医疗服务评价 进行BT治疗应该具备的要求包括： 有简单明了的记录，记录样式可参见附件5； 签署知情同意书； 进行标准化评定，包括疗效评定； 有相应的患者和护理人员须知； 妥善安排随访； 有明确的肌痉挛治疗服务支付机制。 医疗审查评价应包括： 医疗文件和记录的质量； 遵循指南/共识的情况，如治疗措施和随访的合理化程度， 是否签订知情同意书； 治疗效果，特别是达成治疗目标的情况； 不良事件的记录。;5.4 医疗机构 5.4.1 基本要求 综合治疗小组必须有相应的能力，能够开展治疗肌痉挛的医疗服务； 医疗条件配备可因工作人员的技能、设施、患者人群等方面的不同而存在差异，通常开展