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糖尿病黄斑水肿(DME)是糖尿病性视网膜病变(DR)的一种常见表现,它是糖尿病性视网膜病变中央视力缺损的主要原因, DME的发生可能主要由于血—视网膜屏障硬化,血管通透性发生改变,导致视网膜增厚。
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贝伐单抗(商品名阿瓦斯汀)是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子(VEGF)的生物学活性而起作用。它是美国第一个获得FDA批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。
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而曲安奈德属于肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素类药物,其作用与去炎松相似,抗炎和抗过敏作用较强且远,较持久。
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目前贝伐单抗和曲安奈德越来越多地被应用于眼内疾病的治疗,用玻璃体腔注射的给药方式治疗多种原因引起的黄斑水肿,可减轻炎症反应,抑制增生性视网膜病变的发生和减少眼内新生血管的形成。
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贝伐单抗和曲安奈德治疗黄斑水肿的机制可能是通过抑制花生四烯酸和前列腺素的生成,减少血管内皮生长因子的生成,降低毛细血管的通透性,稳定血—视网膜屏障功能。
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本研究的目的在于对比玻璃体内单独注射贝伐单抗(阿瓦斯汀-免疫调节药)与贝伐单抗联合曲安奈德注射治疗眼部糖尿病黄斑水肿的功效和安全性。
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在这个具有前瞻性的研究中总计有40个被诊断为糖尿病黄斑水肿的患者的40只眼睛(其中男22只,女18只),这些登记的研究对象都是随机、连续的。
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在第一组的21个患者中玻璃体内注射贝伐单抗(1.25 mg/0.05 ml),
在第二组的的19个患者接受玻璃体内注射贝伐单抗(1.25 mg/0.05 ml)联合曲安奈德(2 mg/0.05 ml)。
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所有的患者在注射后4、6、12周都接受了基础诊察和随访追踪观察。其中测量研究的重点包括:最佳矫正视力使用ETDRS图表,应用OCT(光学相干断层扫描)测量中央部视网膜厚度以及眼内压的测量。
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第一组的最佳矫正视力在注射后的4、6、12周从基线值(41.76±15.59)分别提高到(56.24±18.56),(52.57 ±12.31),(48.41±17.90) (P=
0.004, P=0.011,P=0.026)。
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中央部视网膜厚度从基线值(52
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