病理组织检体取扱い手顺书.DOCVIP

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　③ 病理検体取扱い手順書 PAGE PAGE 2 作成日：20＊＊年＊＊月＊＊日 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　③ 病理検体取扱手順書 1 作成日：20＊＊年＊＊月＊＊日 　 病理組織検体取扱い手順書 （治験名）＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ ＊＊＊＊＊＊株式会社 目　次 検査の内容 3 1.1　目的 3 1.2　項目 3 1.3　検体採取時期 3 1.4　検体数　 3 検体の作製?採取及び処理方法 3 検体の特定 3 検体の特定方法 3 検体の回収及び引き渡し 3 検体の発送 3 検査結果の報告 4 治験実施医療機関 4 治験責任医師 4 治験コーディネーター 4 病理治験担当者 4 治験依頼者 4 受託検査機関 4 （別紙） 病理組織検体取扱いフローチャート 5 検査の内容 目的 ＊組織提出の目的を記載（必須or任意も必ず記載） 項目 ＊○○○○○○○の検体につき、＊＊＊＊＊＊にて下記の項目を検査する。 （a） （b） 検体採取時期 ＊採取時期を記載 検体数 ＊契約症例数○例 ＊追加される可能性もある場合も記載 検体の採取及び処理方法 ＊ホルマリンかアルコールか凍結など提出検体の種類 ＊サンプル採取及び輸送に必要な資材 ＊検体の採取方法 ＊検体採取後の処理方法 ＊種類ごとに詳細に記載 検体の特定 検体の特定方法： ＊○○○○○○No.＊＊＊＊＊＊にて特定する。 検体の回収及び発送 検体採取後、病理治験担当者が回収し、病理治験担当者は発送まで○○にて検体を保管する。 病理治験担当者は本治験で使用する検査依頼書を記載する。 治験依頼者が委託する試料回収受託機関（＊＊＊＊＊＊）が検体及び検査依頼書を回収する。 検体の発送 ＊発送方法を詳細に記載。 試料回収受託機関による回収後、＊＊＊＊＊＊＊＊まで輸送される。 検体の回収は、＊＊＊＊＊＊に行う。（曜日指定がある場合） 検査結果の報告 ＊結果の報告の有無、方法を詳細に記載。 治験実施医療機関 治験責任医師：＊＊＊＊＊＊科　　＊＊＊＊＊＊ 治験コーディネーター：＊＊＊＊＊＊（主担当） 病理治験担当者：＊＊＊＊＊＊ 治験依頼者（担当者及び連絡先） ＊＊＊＊＊＊＊株式会社　＊＊＊＊＊＊部＊＊＊＊＊＊ HYPERLINK TEL:＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ TEL：＊＊＊＊＊＊（携帯） FAX：＊＊＊＊＊＊ E-mail：＊＊＊＊＊＊ 受託検査機関 ＊＊＊＊＊＊株式会社 治験責任者：＊＊＊＊＊＊ 別紙　病理組織検体取扱いフローチャート（例） コア針生検又は切除生検で腫瘍検体を採取する。 ＊＊＊＊＊＊容器を用意し、 容器に＊＊＊＊＊＊又は＊＊＊＊＊＊を記載する。 検体を容器に入れ、完全に沈んだことを確認する ふたを密閉し、ラベルに必要事項を記載して貼付する。 パラフィルムでふたに封をし、容器をバイオハザードバッグに入れる。 バイオハザードバッグに輸送容器を入れ、同日発送する。 （箱内容器は緩衝材で固定する）※可能な限り速やかに発送 検査依頼書を記載し、写しを○部とる。 検体と検査依頼書の（原本?写し　どちらか）を一緒に梱包し、 試料回収受託機関（＊＊＊＊＊＊）に回収させ、＊＊＊＊＊＊に送付する。