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存在问题 只有一例 没有控制其他因素 没有经过SFDA批准就上市 广泛应用的方法不一定有效 1. 间歇性正压氧呼吸治疗COPD。 (没什么用） 2. 紫草根预防麻疹。 （无用） 有些广泛应用的方法有害 1. 早产儿高浓度氧治疗。 (有害） 2. 抗心率不齐药用于心肌梗塞后病人。 (有害） 3. 他汀类药物 （横纹肌溶解） 4. Aspirin ? 。。。。 经验医学局限性的原因 1. 机体受到外在和内在因素的影响- （同样疗法对不同病人的疗效不同）。 2. 某些疾病的自愈倾向。 3. 季节变动对某些疾病的影响。 4. 评价的主观、偏性。（医生和病人） 5. 心理作用 怎样解决经验医学局限性 病人随机分组进行对比 对比条件相同 盲法比较 科学的临床试验 临床试验必须十分严格科学。 《药品临床试验管理规范》Good Clinical Practice -GCP 临床试验的定义《药品临床试验管理规范》 附录2：名词释义 临床试验（Clinical Trial):指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。 什么是药品《药品临床试验管理规范》 附录2：名词释义