实验室规范化管理与质量控制课件.pptVIP

PCR实验室标准化管理与质量控制;PCR实验室标准化管理; 一. PCR实验室的标准化管理;1. PCR实验室的设置;2. PCR实验室设置的管理 ;3. PCR实验室的人员配置; 4. 仪器设备的管理;5. 实验材料的购买和管理;b. 内包装检查：内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。;a. PCR检测试剂分区放置： 核酸提取液，阴、阳性对照、定量标准及其它标本处理用试剂存于样品处理区； 扩增反应体系试剂存于试剂配制区。 b. PCR检验试剂存放于-20℃冰箱。 c. 无菌处理前的耗材存放于试剂准备区，根据日常工作量，定期定量处理后放至样品处理区和扩增区。; 体系建立后，如有必要更换试剂品牌，实验室主任须向科技术负责人提交书面报告说明更改理由；经科技术委员会讨论，科技术负责人签字批准方可更换。 ;6. PCR检测的标本管理;(2) 标本的唯一性标识;(3)标本废弃处理;7. PCR试验记录的管理 ;c. 保存的文件夹及文件标识号： d. 电子保存的软件备份要求： 每一个月进行一次电子报告的软件备份； 安排在每月的最后一个工作日完成。;(2) 记录保存;(3)记录的保密： ;8. PCR检测结果的报告;9. 抱怨的内部处理;(2) 抱怨的处理（投诉）;10. 传染性防护;临床基因扩增实验室质量