临床科研设计方案幻灯课件.pptVIP

三、研究设计模式 自身前后对照试验设计模式示意图 病人 随访观察 有效 无效 消洗期 随访观察 第一阶段 第二阶段 有效 无效 第一阶段措施 第二阶段措施 二、应用范围 适用于病程较长的慢性反复发作的疾病的防治性研究 四、结果分析 自身前后对照试验的数据整理成以下四格表的形式 自身前后对照试验结果分析表 第一种治疗方法 合计 有效　　　　无效 第二种 治疗方法 有效 无效 合计　　　a+c b+d 　 　N a b c d a+b c+d　 统计学检验可用配对资料的χ2检验，计算公式同交叉试验 五、注意事项 两个治疗阶段的治疗措施的实施方式、时间、观察指标与判断标准和效应期时间等均应完全相同 消洗期的长短，取决于所研究的治疗方法。一般来说，对于药物疗效的评价，消洗期不短于该研究药物的5个半衰期 六、优缺点 优点：每例患者均可得到同样的治疗；自身对 照可减少个体差异，减少了主观偏倚，可用盲法，提高结果的可靠性 缺点：治疗前后病情严重程度往往不一致或 患者当时有其他的疾病进而影响结果， 或由于医生更换，所用的辅助药物可 能有差别，进行单盲评定有困难 临床试验中的